晨暉生技公司獨家技術移轉臺灣大學生化科技學系潘子明教授20多年的研究成果，將實驗室研究成果商品化。Monascus purpureus NTU 568 紅麴菌株 (簡稱 NTU 568) 擁有多項多國專利，已發表超過130篇 SCI 期刊研究論文。NTU 568 紅麴菌株也是目前全世界唯一具多重功效的單一紅麴菌株。其主要保健功效如下：調節血脂、調節血糖、調節血壓、不易形成體脂肪、免疫調節、抗癌抗發炎、抗阿茲海默症、抗帕金森氏症、對氣喘的改善及護肝。原料Ankascin® 568-R紅麴萃取物採用獨家設計、獨步全球的 2.5噸全自動化固態發酵槽生產，並且秉持著公司的核心理念【公司細心，顧客安心】來製作產品，並在符合國際標準品質安全管理系統 ISO 22000 及 HACCP 專業生技廠製造。娘家大紅麴膠囊也已完成調節血脂、調節血糖與延緩衰老的健康食品認證。經國家審核核准具保健功效，並符合健康食品之劑量、規格與製程標準，確保產品品質與安全性，使消費者食用更為安心。因此，娘家大紅麴膠囊產品及其原料Ankascin® 568-R紅麴萃取物皆為獨步全球、領先同業的劃時代優質保健食品，值得推薦給國人，也希望有機會成為新的臺灣之光。
本產品 Ankascin® 568-R 紅麴萃取物，採用獨家固態發酵技術製程專利，為目前市面上首創且唯一不含 monacolin K（他汀類）成分之紅麴產品。相較傳統紅麴產品，本產品可避免他汀類成分可能衍生之副作用風險，並同時具備多項保健功效，包括提升高密度脂蛋白膽固醇。此外，本產品業已完成血脂、血壓及血糖調節之人體臨床試驗，並經FDA審核通過，取得新膳食成分（New Dietary Ingredient, NDI）認證，為全球唯一獲此認證之紅麴原料。
本產品 Ankascin® 568-R 並取得台灣清真產業品質保證推廣協會之 Halal 認證，其認證體系可對應國際主要清真認證機構，包括馬來西亞伊斯蘭發展署（JAKIM）、印尼清真產品保證署（BPJPH）及新加坡伊斯蘭理事會（MUIS）。透過該認證制度，可有效確保產品符合伊斯蘭教法規範，保障穆斯林消費者之食用權益，同時強化產品於製程衛生、安全及品質管理之控管機制，進而提升整體產品信譽與品牌價值，並有助於拓展東南亞及其他穆斯林市場。
晨暉生技股份有限公司已通過 SGS 之查核，取得 ISO 22000:2018 食品安全管理系統及 HACCP認證。廠內各項食品衛生及品質安全作業均依據上述管理系統建置並有效運作，生產流程已全面標準化，製造作業均依標準作業程序執行，且人員教育訓練制度完善，符合相關食品安全衛生法規之規定。
晨暉生技股份有限公司也已取得保健營養食品 GMP 驗證，建立完善之製造與品質管理體系，涵蓋人員衛生與教育訓練、廠房與設備分區管理、原料驗收與檢驗、供應商管理及批次追溯機制。製程依標準作業程序（SOP）執行，並進行成品品質檢驗；倉儲管理落實溫濕度控制及先進先出原則。另透過生產紀錄與檢驗文件整合，建立完整之文件控管與追溯系統，以確保品質穩定及符合法規要求。
紅麴萃取物、玉米澱粉
Monascin ≧28 mg/g
Ankaflavin ≧9 mg/g
製造廠名稱: 晨暉生物科技股份有限公司
製造廠登記: 65013048
製造廠食品登錄字號:F-128708250-00004-9
原物料之控管
使採購之原物料其品質規格、衛生規格與安全性均能符合食品安全衛生法規所制定之標準，制定標準以規範原物料之進廠規格及驗收程序，確保成品之規格與品質衛生。
使採購作業進行有效管理，以便適時、適量、適價及適質地提供生產所需的資材，制定標準予以規範，提供來源可靠及品質優良的原物料。
製程管理
使晨暉生技公司之各項產品均能符合顧客所需之規格、品質及交期之要求，適時適量生產符合客戶及市場所需之產品，以滿足顧客之要求。
使產品能從進料、製程至出貨之流程均能依順序生產製造，且能提高生產效率，制定各種生產作業標準以供遵循。
明確規範各製造工程之標準操作程序，以確保各階段半成品及成品之品質皆可符合預期。
半成品與成品之控管
確保所有生產中未完成之半成品或已完成之成品皆符合「食品安全衛生管理法」、「食品良好衛生規範準則」及銷售合約要求，需對各生產階段之半成品或成品予以正確標示，以防止不良品流入市場。
藉由適當的文件或標示，使生產或銷售活動過程之相關人員均可清楚識別，正確使用原物料，以因應產品發生異常時，可進行生產歷程之追溯。
確保晨暉生技公司所生產之產品在有效日期內均能保持穩定之品質，實施成品留樣作為日後比對，並定期監測及記錄。
品質檢驗
使品質檢驗工作確實準確，並保持檢驗儀器最佳的使用狀態，使品質檢驗人員有明確的規則可遵守以進行檢驗操作和儀器維護。
落實以正確方法進行品質之檢驗分析，監控晨暉生技公司原物料、半成品及成品之品質，以維持公司產品之品質。
確保所有用來證實產品品質和監測製程的所有檢驗、量測及試驗設備均有充分管制、校正與維護，以證實產品符合要求。
儲存作業
使晨暉生技公司原物料及成品倉儲及運輸作業有一定準則，可妥善管理原物料及成品的儲存，避免不良環境造成原物料或成品於儲存過程中發生變質。
晨暉生技公司除了逐批的內驗項目外，也會委託第三公正檢驗單位進行「重金屬砷、重金屬鉛、重金屬鎘、重金屬汞、環氧乙烷、多環芳香烴及不含 monacolin K」等檢驗，定期追蹤比對產品的品質，確保產品品質沒有產生徧差，以高於同業標準及國家標準的品質規格進行源頭管理製程控管，除了保障消費者權益及公司商譽外，更希望能獲得普遍消費者的認同。
自主檢驗
本產品 Ankascin® 568-R 紅麴萃取物做為原料生產歸屬於其他即食食品類之產品，其依「食品中微生物衛生標準」僅須檢測金黃色葡萄球菌以及沙門氏菌。但晨暉生技公司加驗許多病原菌檢測，計有黴菌、酵母菌、大腸桿菌群及大腸桿菌，更加確保本產品的安全性。另紅麴產品中消費者最關心的橘黴素(citrinin)，本產品的 citrinin 含量遠低於國家標準，加上本產品有合格的短期及長期安全毒理試驗報告，絕對可以長期安心食用。此外，亦有針對「酒精殘留」進行檢測，讓消費者能吃的安全，吃的安心。
危機處理系統
確保晨暉生技公司產品之食品衛生安全與品質，對於已出貨且已在市面上流通之產品，在確認產品品質對消費者健康會產生危害時，應在一定時間內回收，以確保消費者之健康。
顧客滿意度 客訴處理作業必須使消費者抱怨能獲圓滿解決，與之建立良好的互動關係，並藉由消費者抱怨之處理提昇公司的服務品質，建立公司在消費者心目中優良的形象。
品質監督
檢核公司品質管理系統是否有效執行與維持，並使內部品質稽核順利落實，發揮品質、衛生及安全等管理功能，以達成公司品質管理制度之目標。
紀錄保存可證明品質系統之有效運作及作為日後品質改善和追溯之依據。
本產品 Ankascin® 568-R 紅麴萃取物具有以下三項功效:
(一)調節血脂： 經動物實驗結果： 1.有助於降低血清中總膽固醇 2.有助於降低血清中三酸甘油酯 3.有助於提升血中HDL及降低LDL
Ankaflavin (AK) 係一分離自紅麴發酵產物之黃色素。研究結果顯示 AK 處理可以減少倉鼠血清中總膽固醇之含量、提升糞便中總膽固醇及膽酸之濃度，並保護高密度脂蛋白減少。
(二)調節血糖： 根據動物實驗結果： 對禁食血糖偏高者具有輔助調節血糖作用
Monascin 為紅麴代謝產物，被認為具抗發炎活性，研究結果發現 monascin 可有效提升 TNF-α 處理 C2C12 肌肉細胞之葡萄糖吞噬活性。此外，monascin 可能扮演 PPARγ lignad 角色以穩定 PPARγ 結構避免其受磷酸化而失活以提升胰島素敏感性之能力。
(三)延緩衰老： 經誘導型老化動物實驗模式結果，本產品有助於延緩衰老之功效
Aβ 沉積造成大腦神經元受損最終導致阿茲海默症，膽固醇及高熱量飲食會加重此症狀。紅麴發酵產物被證實具有預防 AD 的進展。然而，功能性化合物和機制仍不清楚。紅麴生產的 MS 和 AK 具有抗發炎、抗氧化及降血脂作用。在此研究中，嚴重的AD 模式大鼠誘導藉由高熱量飲食及連續側腦室注射 Aβ40 28 天，被用來探討 MS和AK預防及改善記憶和學習能力以及AD危險因子表現量。結果顯示，AD誘導的大鼠在餵食 MS 及 AK 後改善了參考記憶和工作記憶的表現 (p < 0.05)。最後，MS及AK 減少海馬迴和皮質的磷酸化 tau 蛋白、apo E 及BACE 蛋白表現量。因此，在大鼠側腦室注入Aβ40之模式動物中，MS和AK可以透過抑制AD危險因子得以提高記憶力和學習能力。
Yin-Ruei Wang, Sheng-Fu Liu, You-Cheng Shen, Chien-Li Chen, Chine-Ning Huang, Tzu-Ming Pan, Chin-Kun Wang. A randomized, double-blind clinical study to determine the effect of ANKASCIN 568 plus on blood glucose regulation. J Drug Food Anal. (2017) 25: 409-416.
Chen, C.L., Chang, K.Y., Pan, T.M. J Fun Food. (2016) 21: 167-177. Monascus purpureus NTU 568 fermented product improves memory and learning ability in rats with aluminum-induced Alzheimer's disease.
Chun-Lin Lee, Ja-Yan Wen, Ya-Wen Hsu, Tzu-Ming Pan. J Microb Immun Infect. (2018) 51: 27-37. The blood lipid regulation of Monascus-produced monascin and ankaflavin via the suppression of low-density lipoprotein cholesterol assembly and stimulation of apolipoprotein A1 expression in liver.
中文專利名稱：一種治療與預防阿茲海默症之組合物及其製作方法 英文專利名稱：Composition and method for prevention and treatment of Alzheimer’s disease
一種治療與預防阿茲海默症之組合物，其係為包含一抗發炎物質與一抗氧化物質之組合物，並係從紅麴米中進行提煉而成。
中文專利名稱：一種可對抗體脂肪形成之紅麴生成成份組合物及其製作方法
英文專利名稱：Composition of Monascus-fermented product with a function that reduces body fatness formation and the method for manufacturing the same
本發明係揭露一種可對抗體脂肪形成之紅麴生成成份組合物及其製作方法，該紅麴生成成份組合物之製作係可以用米為原料，而製作方法更可經由將水及醇類作為溶液，以製作生成紅麴，並且經過體外模式及動物實驗後始證明此紅麴生成成份組合物確實有對抗體脂肪形成之效果。
