SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

  • 鑫品生醫使用美國製造的多重血液成分分離系統HAEMONETICS MCS+為客戶採集高濃度的免疫細胞,同時搭配專業的冷凍保存技術,以細胞抗凍劑及程式降溫系統,將客戶的免疫細胞儲存在-180℃氣相式液態氮環境中,讓經過冷凍處理的免疫細胞仍維持高達95%以上的細胞存活率。此專業的凍存技術和儲存環境除了能確保細胞之長期保存,更是大幅提升冷凍儲存免疫細胞品質的關鍵。

  • 自2021年起,鑫品生醫與全台北中南地區十二家醫院合作取得DC樹突細胞與NK自然殺手細胞治療技術核准,為免疫細胞儲存客戶提供更多保障以及未來可能需要使用儲存細胞治療之配套措施與選擇。


製造廠

鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心(GTP認可編號:TP109C016)

產品驗證

ISO 9001:2008


品管重點

  • 檢體感染性檢測

  • 免疫細胞表面特異性抗原分析

  • 免疫細胞分群鑑定

  • 免疫細胞計數及存活率分析

  • 免疫細胞無菌檢測


風控管理

  • 實驗室ISO17025認證(實驗室編號2775)

  • 外檢送ISO15189認證之醫學實驗室等級之檢驗機構


上市後管理

每年採樣對照組分析存活率,確保細胞儲存環境穩定與未來應用保障。

研究發表

  • Bei Wang, Shuhong Han, Lily Lien, Lung-Ji Chang (2009) Lentiviral calnexin-modified dendritic cells promote expansion of high-avidity effector T cells with central memory phenotype. Blackwell Publishing Ltd, Immunology, 128, 43–57

  • Lujia Dong, Zhi-Yong Gao, Lung-Ji Chang, Yin Liang, Xi-You Tan, Jin-Hong Liu, Xin-Jian Yu, Fu-hung Yang, Yi Xie and Dao-Pei Lu (2010) Adoptive Transfer of Cytomegalovirus/Epstein-Barr Virus-specific Immune Effector Cells for Therapeutic and Preventive/Preemptive Treatment of Pediatric Allogeneic Cell Transplant Recipients. J Pediatr Hematol Oncol Volume 32(1):e31-7


專利

  • 台灣(I 403332):生產免疫細胞之方法及誘發產生免疫作用細胞的方法

  • 中國(ZL 2009 1 0149433.2):生產免疫細胞的方法及誘發產生免疫作用細胞的方法

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療週邊
特色週邊服務組

免疫細胞儲存技術與服務

人體免疫力隨年齡增長逐漸下滑老化,免疫細胞儲存為癌症預防醫學最新趨勢,替未來可能需要使用免疫細胞療法提前準備最健康充足的個人化細胞原料。
機構
鑫品生醫科技股份有限公司
認證年度
2011、2012、2013、2014、2015、2016、2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023、2024、2025
免疫細胞儲存技術與服務