SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

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SNQ 國家品質標章
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服務對象

全國捐血者及全國800家醫療院所之臨床用血病患,以及原料血漿製成血漿製劑之國人

 


簡介說明

台灣血液基金會成立於1974年,總部位於台北,設立五個捐血中心(台北、新竹、台中、台南、高雄)及全國各地捐血點。實驗室包括總部諮詢實驗室、二個血液篩檢實驗室(台北、高雄)、六個細菌培養實驗室(台北/新竹/台中/台南/高雄/花蓮),負責全國捐贈血液檢驗,確保臨床用血及原料血漿之安全性。每年180萬人次捐血,每次常規12項檢測,年檢驗量超過2,000萬,每個血液篩檢實驗室年檢驗量達1,000萬。實驗室並負責全國醫院血庫ABO血型檢查及不規則抗體篩檢所需血球試劑,提供諮詢檢驗服務,並有大型檢體保存庫於新竹保存所有捐血檢體7年。2013年起導入病毒核酸試驗(NAT),搭配免疫試驗(EIA)對HIV、HBV、HCV進行檢測,將輸血風險以零容忍(Zero-tolerance)為目標持續降低。

 


關鍵特色

  • 血液篩檢量大、項目單純、作業自動化、精確又快速,年檢驗量2,000萬達國際標準。

  • 台灣人特有血型自製試劑(Mia/Dia/Del),建立國人血型抗原檢測能力。

  • 全球首創人類單株抗體融合瘤細胞株(Mia/Mur/MUT)及鼠類單株抗體(M)。

  • 特有Del血型試驗-透過血球凝集試驗+沖出試驗+RhD基因1227位點分析鑑定亞洲型Del。

  • 2013年導入NAT試驗(專為捐贈血液設計之先進技術),搭配EIA對HIV/HBV/HCV雙重把關。

  • 皮屑分流檢體袋設計-扎針抽血時收集前段血液於檢體袋供檢驗,後段供病人輸血,降低敗血症風險。

 

服務數據

常規檢驗於捐血隔日下午五點前完成,全國血液成分製造部門同步收到結果;血小板細菌培養每天500人份,第二天下午前發報告。


指標成果

每年180萬人次捐血,每次12項常規檢測,年檢驗量超過2,000萬;雙實驗室硬體配置可獨立擔負全國捐血檢驗量。


安全數據

已通過ISO 9001/ISO 15189(醫學實驗室)/PIC/S GMP/GDP等品質認證;持續參加美國病理學會(CAP)、澳洲國家血清實驗室(NRL)、美國組織相容免疫基因協會(ASHI)、台灣醫檢學會等實驗室能力試驗。


滿意度

血液篩檢實驗室台北中心38人、高雄中心34人、諮詢實驗室10人;採用Nanodispenser RS1000等高速儀器,年檢驗量1,000萬,遠超過台大、林口長庚250人僅完成1,000-1,200萬。


國際成就

捐血人滿意度高:可透過e-mail、手機即時取得檢驗報告;全國醫院血庫使用本會自製血球試劑及抗血清試劑,覆蓋ABO/RhD/不規則抗體完整檢測。


效益與影響

比照世界先進國家(美國、英國、日本、澳洲)同步採用NAT先進技術,並針對台灣本土特有血型問題(Mia/Dia/Del)發展領先全球之檢驗能力;2018年APEC血液供應鏈高階論壇主辦國。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 公益服務
公益服務組國家生技醫療品質獎: 2018 銅獎

全方位捐血檢驗

本服務提供全方位捐血檢驗,核心定位為建構讓醫療機構與患者安心信賴的輸血環境。主要特色為全面導入自動化與標準化作業,並透過雙重把關機制讓檢驗效能超越歐洲標竿,全力追求輸血零風險。
機構
醫療財團法人台灣血液基金會
專業/單位
諮詢實驗室、血液篩檢實驗室、細菌培養實驗室、檢體保存庫
全方位捐血檢驗
全方位捐血檢驗
醫療財團法人台灣血液基金會

其他認證項目

首創人類米田堡單株抗體
醫療財團法人台灣血液基金會
1
99.06
捐血者篩檢病毒核酸檢驗
醫療財團法人台灣血液基金會
17,922,047
0
廣泛性血型抗原測試與配對
醫療財團法人台灣血液基金會
1,874,380
4,000
首創人類米田堡單株抗體
醫療財團法人台灣血液基金會
1
99.06
捐血者篩檢病毒核酸檢驗
醫療財團法人台灣血液基金會
17,922,047
0