SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 全台捐血者

  • 全台929家醫療院所

  • 醫療用血患者


簡介說明

台灣血液基金會是非政府、非營利之公益民間團體,自2013年2月1日起全面實施捐血者病毒核酸檢驗(NAT),檢驗項目包含愛滋病毒、C型肝炎病毒以及B型肝炎病毒,建立無償捐血制度,提供捐血者與用血者最完善的服務。


關鍵特色

  • 全面實施三合一病毒核酸檢驗(HIV/HCV/HBV)

  • 採用8例捐血者樣本混合篩檢模式(MP8)

  • 檢驗實驗室通過ISO 15189醫學實驗室認證

  • 參加多項國際能力試驗(CAP、NRL、台灣醫事檢驗學會)

  • 建置私密性面談空間提升捐血人誠實度

  • 配合疾管署防止HIV陽性者捐入

服務數據

  • 全台4個捐血中心(台北、新竹、台中、高雄)

  • 64個固定捐血點(含14個捐血站)

  • 141個巡迴捐血點

  • 2023年全血捐血:1,724,979人次

  • 2023年分離術血小板捐血:176,042人次

  • 2023年共供應4,060,222單位血液成分給全台929家醫療院所


指標成果

  • 自2013年2月1日開始全面實施捐血者NAT檢驗之後,迄今10年未發現輸血感染HIV、HCV或HBV之個案

  • 10年來共執行病毒核酸檢驗17,922,047人次

  • 較原有血清免疫學試驗多檢測出愛滋病毒陽性12例、C型肝炎病毒83例、B型肝炎病毒4,245例

  • 合計避免13,020袋感染性血品之臨床輸注的風險


安全數據

  • 個別核酸檢驗(IDT)之偵測極限(95%檢出率):HIV 18.0 IU/mL、HCV 3.0 IU/mL、HBV 4.3 IU/mL

  • 8例樣本混合(MP8)之偵測極限:HIV 144 IU/mL、HCV 24 IU/mL、HBV 34 IU/mL

  • 空窗期較血清免疫學試驗大幅縮短:

  • HIV:從22天縮短至11天

  • HCV:從82天縮短至23天

  • HBV:從56天縮短至36天


滿意度

  • 捐血服務滿意度調查有效回收率:23.43%

  • 整體滿意度評分(113年資料):

  • 五顆星(非常滿意):70.03%

  • 四顆星(滿意):17.54%

  • 三顆星(普通):8.16%

  • 二顆星(不滿意):2.61%

  • 一顆星(非常不滿意):1.66%

  • 自113年起改採電子化問卷(SurveyCake)及抽獎回饋提高參與率


國際成就

  • 檢驗實驗室通過ISO 15189醫學實驗室認證

  • 每年參加2次美國病理學家學院(CAP)能力試驗

  • 每年參加3次澳洲國家血清實驗室(NRL)能力試驗

  • 每年參加2次台灣醫事檢驗學會能力試驗

  • 相較國際先進國家(美、英、德、西班牙、巴西、南非),台灣NAT實施10年未發現輸血感染個案,成效優於各國


效益與影響

  • 成本效益研究(2013-2016年):

  • NAT檢測費用約7.4億元

  • 預估可節省的相關醫療費用總計達到10.3億元

  • 淨效益為2.9億元

  • 採用MP8模式在成本效益和血液安全性之間取得理想平衡

  • 有效提升血液安全,同時減少篩檢成本

  • 導入無償捐血制度,提供最完善的血液安全保障

  • 促進台灣成為安全醫療用血來源的領航者

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 公益服務
公益服務組國家生技醫療品質獎: 2024 銅獎

捐血者篩檢病毒核酸檢驗

『捐血者HIV, HBV, HCV病毒核酸檢驗」,為輸血安全的嚴格把關,全面採行先進的8例合併NAT技術直接偵測病毒,全面實施10年至今成功寫下因輸血感染愛滋與肝炎「0個案」的卓越紀錄。
機構
醫療財團法人台灣血液基金會
專業/單位
業務處
認證年度
2024、2025
捐血者篩檢病毒核酸檢驗
捐血者篩檢病毒核酸檢驗
捐血者篩檢病毒核酸檢驗
捐血者篩檢病毒核酸檢驗
醫療財團法人台灣血液基金會

其他認證項目

全方位捐血檢驗
醫療財團法人台灣血液基金會
12
4
首創人類米田堡單株抗體
醫療財團法人台灣血液基金會
1
99.06
廣泛性血型抗原測試與配對
醫療財團法人台灣血液基金會
1,874,380
4,000
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12
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