臍帶血幹細胞保存具多重好處，富含造血幹細胞，可用於治療白血病、淋巴瘤等血液疾病。臍帶血幹細胞在再生醫療領域也顯示出修復受損組織和器官的潛力。由於自體臍帶血幹細胞具有良好的免疫相容性，使用時能顯著降低排斥反應的風險。及早保存臍帶血，能為未來醫療提供寶貴資源。 尖端醫將臍帶血中的幹細胞與其他血液成分分離，並通過濃縮技術提高幹細胞的密度和純度，有效保留其活性，減少儲存過程中的損耗。多管式儲存方式能減少交叉污染風險，加上精確的冷凍儲存條件和細胞儲位系統，實時監控每個儲存管的位置及狀態，確保樣本的安全性和可追溯性。高效自動化管理、實時溫度監控保障了幹細胞在長期儲存中的高品質，為未來醫療用途提供可靠保障。
本公司臍帶血產品於開發階段，皆依循標準品質管理流程執行完整之驗證與確效計畫，包含製程驗證、設備驗證、儲存穩定性評估及品質一致性確認等，以確保產品品質、安全性與保存效能。 相關物理與性能測試項目涵蓋細胞活性、細胞數量、無菌檢測、低溫保存效能、生物相容性及封存完整性等，並依據相關法規與品質標準進行檢驗與分級管理。 此外，產品亦定期委由第三方專業檢驗機構執行安全性及品質檢測，相關檢驗結果均符合規範要求，以提供安全、穩定且高品質之臍帶血保存服務。
臍帶血產品檢測項目
有核細胞數：測量臍帶血中有核細胞的數量，以評估其整體細胞量。
幹細胞活性：確保幹細胞在臍帶血中的活性，以支持其在治療中的有效性。
CD34+幹細胞數量：確認臍帶血中的造血幹細胞數量，以保證其符合臨床使用要求
微生物檢測：確保臍帶血產品無被微生物污染，以保證其安全性。
母體病毒檢測：檢查母體是否存在病原性病毒，如HIV、HBV、HCV和HTLV。 這些檢測項目用來確保臍帶血產品的安全性和有效性，並符合臨床應用的標準和要求。
實驗室每年定期執行 CFU colony-forming unit 檢測，精準監控並確保儲存細胞的長期活性與穩定度。
建立追蹤機制 ：建立完整之追蹤與監測機制，針對細胞產品之釋出、運輸及臨床移植等各階段進行持續性安全性與有效性監測，確保產品品質、運輸條件及臨床使用過程均符合相關法規與品質管理要求。
軟體維護與更新：定期執行實驗室資訊管理系統之軟體維護，確保系統運作穩定、資料完整性，並強化儲存數據之安全防護與備份機制。
危機處理系統：建立災害應變及緊急應變計畫，針對設備故障、電力中斷、環境異常等重大事件，建立即時通報、應變處置及斷電備援管控系統，以降低營運中斷及產品風險。
品質異常之 CAPA 機制：針對製備、保存或運輸過程中發生之不符合事項（NCR），嚴格執行矯正與預防措施（CAPA）機制，進行根本原因分析、改善措施追蹤及成效驗證，並落實持續改善與品質提升。
