SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

人工植牙乃利用能與骨頭結合的鈦金屬牙根(植體),將其置入牙齒缺損部位的骨頭內,來支撐上方的假牙。我們先透過電腦斷層掃描(CT),並將掃描結果輸入3D電腦植牙系統,讓電腦呈現齒槽骨狀況,針對骨質密度、寬深度做最精確設計與測量,來決定植體的長度、寬度及角度,而利用3D列印設備列印出患者的齒槽骨,可以清楚的向患者解說實際的狀況及是否需要補骨,甚至做術前的實體模擬手術,讓患者了解本身條件及治療的過程。此外,利用3D列印技術,配合最新導航軟體印製出手術導板,不需要大範圍翻開牙肉,只需要開個微孔,即可將植體準確的置入原先規劃的位置,縮短手術時間,降低患者的恐懼、疼痛與手術風險,提高植牙成功率。


許可證

N/A


製造廠

N/A

產品驗證

N/A


品管重點

3D列印植牙手術導板流程在於電腦斷層攝影、擷取STL檔導入軟體、設計植體位置(深度、角度)、軟體自動產生手術導板型態、輸出檔案到3D印表機進行列印。 這段流程之品質實行在於3D列印設備正常運作以及材料的使用。使用的材料需要經過食藥署TFDA的認證,確保產出的導板是符合法規規範的


風控管理

在施行人工植牙手術前,我們會先在病患的齒槽骨模型(石膏模型或3D列印模型)試戴,確認此3D列印出來的導板是否能準確置入病患口腔,並確認在模型上置放與拿取過程,該導板是否會卡住或斷裂,由此步驟來檢核導板品質。 若有上述不良狀況產生時,則重新列印修正,以確保在人工植牙手術時,導板使用順利。


上市後管理

N/A

研究發表

N/A


專利

N/A

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療週邊
特色週邊服務組

3D列印人工植牙手術

3D列印人工植牙手術為高精準度的數位化植牙解決方案。透過CT與3D列印模擬,讓醫病溝通與術前規劃更精確;結合導航軟體與手術導板,大幅縮短手術時間、降低痛感與風險,顯著提升植牙成功率。
機構
欣向美牙醫診所
認證年度
2016、2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023、2024、2025
3D列印人工植牙手術