Name: 檢體智慧傳輸鏈：檢體從採集到分析的智慧傳輸整合系統
Brand: 岠邑企業有限公司

產品說明

岠邑企業智慧檢體傳輸系統（AC1000 Series）以提升醫療檢驗效率、降低人工作業風險及保障檢體品質為核心設計理念，致力打造更快速、更安全、更智慧的檢體物流管理平台，協助醫療機構推動實驗室自動化與數位轉型。系統採用自主研發之正負壓切換傳輸技術，結合專利到料洩壓結構與減速保護機制，使檢體於高速傳送過程中維持穩定狀態，有效降低撞擊、破損及溶血風險。透過密閉式管路設計，可實現跨樓層、跨區域及跨棟建築之長距離檢體傳輸，並提供全程條碼追蹤、自動簽收及即時監控功能，確保檢體流向透明可追溯。產品具備高效率、高可靠度及高度擴充性等特性，可與醫院資訊系統（HIS）、實驗室資訊系統（LIS）、自動簽收分類設備及各類分析儀器無縫整合，建構從採檢、傳輸、分類到分析的智慧化檢驗流程。目前系統廣泛應用於醫學中心、區域醫院、健檢中心、急診室及檢驗醫學部門，可有效縮短檢體周轉時間（TAT）、降低人工搬運成本、減少感染與人為錯誤風險，提升檢驗效率與醫療品質。透過智慧物流管理與全程追溯機制，協助醫療機構優化資源配置、提升病人安全，並實現現代化智慧醫院的發展目標。

許可證

本公司智慧檢體傳輸系統（AC1000系列）於開發及量產階段均依循設計管制與驗證確效程序執行完整測試，產品已取得ISO 9001:2015品質管理系統認證，並擁有六項發明專利技術，並榮獲SNQ國家品質標章銅獎，展現產品於品質、安全性與技術創新方面的卓越表現。產品開發期間完成多項功能與性能驗證，包括不同規格真空採血管之傳送參數測試，針對管徑、傳送距離、工作氣壓、減速負壓等條件進行驗證。測試結果顯示試管完整率達100%，無脫蓋、無追管現象；於100公尺平面傳送條件下，單線產能超過每小時1,000支檢體，三線同步運作可達每小時947支以上。為驗證檢體品質保護能力，本公司開發專利「正負壓切換裝置」、「到料洩壓結構」、「到料洩力結構」技術，於醫療院所實際運轉環境累積約99萬支檢體傳送數據進行溶血率分析，醫院臨床測試驗證，急診檢體溶血率由1.29%降至0.51%，有效降低高速傳送造成之溶血風險，顯示系統具有良好的穩定性與檢體保護效果。此外，系統已成功完成跨樓層及長距離傳送驗證，可支援大型醫院跨區域、跨棟及智慧實驗室物流需求。針對高樓層垂直傳送情境進行30公尺及75公尺高度測試，成功驗證跨樓層及長距離傳輸能力，可滿足大型醫院跨棟及跨樓層物流需求，確保設備能在高頻率、高負載的醫療環境下穩定運行，相關測試數據顯示系統於安全性、可靠度及檢體完整性方面均達優良水準，可有效支援醫療機構智慧化與自動化檢驗流程。

製造廠

製造商：岠邑企業有限公司

產品驗證

品管重點

本公司依據ISO 9001:2015品質管理系統建立完整品質管理制度，涵蓋設計開發、供應鏈管理、採購、生產、組裝、測試、出貨驗收及售後服務等全生命週期管理。在進料管理方面，所有關鍵零組件均需通過進料檢驗，包括感測器、氣壓元件、控制模組及通訊設備，依檢驗規範執行外觀、尺寸、功能及規格驗證，確保原材料符合設計要求。製程管理方面，依標準作業程序（SOP）及工程管制規範進行組裝與測試，針對氣壓控制、傳送速度、定位精度、條碼辨識、通訊功能及安全保護機制進行逐站檢驗與紀錄。所有關鍵製程參數均納入品質紀錄系統管理，確保設備性能穩定。出貨前則執行整機功能驗證、長時間運轉測試、異常模擬測試及傳送效能測試，確認產品符合設計規格後始得出貨。產品於客戶端安裝完成後，亦進行現場驗收測試（SAT）及教育訓練，確保系統正常運作。為維持品質穩定性，公司持續監測關鍵品質指標（KPI），包括：修復效率 MTTR (小時) 、平均故障間隔時間MTBF（小時）、客戶異常反映件數及設備可用率等關鍵績效指標（KPI），定期分析與改善。自2020年取得ISO 9001認證以來，每年均通過第三方稽核驗證，持續落實品質改善與風險預防機制，確保產品符合醫療場域高品質要求。

風控管理

本公司建立涵蓋進料、製程、生產、安裝、運行及售後服務的全生命週期風險管理系統。透過預防、監控、改善及追蹤機制，降低設備運作及檢體傳送風險。進料階段針對關鍵零組件執行供應商管理及進料檢驗，確認規格、功能及可靠度符合要求。製程階段則透過自主檢驗、巡檢制度及功能測試，確保設備組裝品質與性能穩定。系統設計採用多項安全機制，包括密閉式傳送管路、正負壓切換控制專利技術、條碼追蹤、自動簽收紀錄及異常警示功能，可有效降低檢體遺失、延誤傳送與人為錯誤風險。所有檢體均可全程追蹤，提升管理透明度與可追溯性。針對可能風險如檢體破損與溶血、系統停擺、資料遺失及資訊安全事件，本公司建立標準應變程序及風險控制措施，包括緩衝減速設計、異常自動通報、資料備份、權限管理機制。軟體更新前均執行模擬測試，確保系統穩定後始正式上線。上市後則透過定期保養、現場巡檢及客戶回饋機制持續監測設備運作狀況。若發生異常事件，立即啟動危機處理流程，進行原因分析、改善措施與效果追蹤，形成持續改善循環，我們協助醫療機構降低檢體處理風險，提升整體實驗室營運可靠度與病人安全。

上市後管理

岠邑企業建立完整上市後監測制度，持續追蹤產品於醫療機構實際使用之安全性、可靠性及運作品質，確保產品長期穩定運作並符合客戶需求。系統透過條碼辨識並結合LIS系統資料交換，確保檢體資訊正確性。所有傳送、接收及分類紀錄均自動保存於系統資料庫，附有時間戳記與簽收紀錄，可完整追溯檢體流向與處理歷程。設備具備即時監控、自我診斷、異常警示及過載偵測及緊急停機功能，可快速發現異常狀況並通知管理人員處理潛在問題，降低停機風險。客戶端設備皆納入定期保養與巡檢計畫，透過預防性維護降低故障風險，維持設備最佳運轉效能。在軟體維護方面，公司建立完整版本控制與更新驗證機制，包括功能驗證、模擬測試及版本控管，確認系統穩定後方正式部署。重要資料均定期備份，並建立帳號權限管理及資安防護機制，以確保客戶系統穩定性。當發生品質異常、客戶抱怨或故障事件時，本公司依矯正與預防措施程序執行問題分析、原因調查、改善措施制定及效果追蹤，並建立追蹤紀錄，形成持續改善循環。重大事件則啟動危機處理機制，進行跨部門協調與客戶通報，必要時提供現場支援服務。目前系統已成功應用於多家醫學中心及區域醫院，並拓展至海外市場，累積大量實際運轉經驗與監測數據，持續透過客戶回饋及品質分析機制推動產品優化，協助醫療機構打造更快速、更安全、更智慧的檢體物流管理環境。