輝瑞於台灣市場推出的沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗(Prevenar 20, PCV20)是一項創新技術產品。PCV20疫苗涵蓋20種肺炎鏈球菌血清型,血清型覆蓋率超過50%,為新世代肺炎鏈球菌疫苗。 PCV20的主要目標族群包括5歲以下兒童、65歲以上長者及19-64歲慢性病患者,台灣目標人口約690萬人。兒童因PCV13疫苗已大幅降低IPD發生率,但新興血清型如15B抗藥性高,PCV20能擴大防護範圍。成人方面,肺炎為台灣十大死因第三,PCV20可簡化接種流程,原先兩劑且需間隔一年的時程,轉換到PCV20僅需單獨一劑即可完成接種,有助於提升疫苗接種完成率。 PCV20在血清型覆蓋率與接種流程簡化具明顯優勢。PCV20承襲輝瑞PCV技術,美國FDA認可PCV13的有效性及安全性資料可應用於PCV20,且輝瑞PCV是目前唯一執行過肺炎臨床試驗的肺鏈疫苗,具45%對抗肺炎的疫苗效力,保護力持續超過4年。且三期臨床試驗證實PCV20在嬰幼兒、兒童、成人等族群均具良好免疫原性與安全性,免疫反應達非劣性標準,安全耐受性佳。 PCV20已取得TFDA正式核准藥證,且已取得多相關的發明專利,確保技術保護。總結來說,輝瑞的PCV20肺炎鏈球菌疫苗不僅技術先進且臨床證據充分,具備廣泛血清型覆蓋率,簡化接種流程,對台灣公共衛生具重要貢獻。
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