https://lmspiq.fda.gov.tw/web/DRPIQ/DRPIQ1000Result?licBaseId=08E7ACEA-6523-4E8A-B897-9D9522090D6B
許可證字號：衛部藥輸字 第028474號 有效日期：117-05-18
臨床驗證於各國及台灣真實世界臨床研究中獲得正面結果,並於2023年起至今持續獲台灣疾管署專家委員認可列為新冠優先建議使用藥物,截至2025年9月已幫助超過187萬台灣病患。智財專利已覆蓋超過68個國家,並持續授權幫助95個低中收入國家生產製造對抗新冠病毒。
生產製造持續優化, 因應未來突發疫情,將生產到配送流程從6個月縮短至17天。包裝設計亦進行台灣專屬中文化與腎功能劑量調整包裝,並提供衛教單張以提升用藥依從性,每顆藥錠加入追縱碼,方便醫療院所進行管理。
輝瑞台灣執行風控管理計畫，針對藥物交互作用及相關劑量調整提供醫療人員持續教育與用藥須知，並提供相關衛教單張給予醫療人員進行衛教使用以提升用藥依從性。
輝瑞台灣執行風控管理計畫並持續進行產品上市後之安全監控。臨床驗證於各國及台灣真實世界臨床研究中獲得正面結果,並於2023年起至今持續獲台灣疾管署專家委員認可列為新冠優先建議使用藥物,截至2025年9月已幫助超過187萬台灣病患。
Hammond J et al. N Engl J Med. 2022 Apr 14;386(15):1397-1408.
目前PAXLOVID已在 68 個國家獲得授權專利，獲得專利保護的國家包括台灣、新加坡、日本、韓國、中國、澳門、澳大利亞、紐西蘭、馬來西亞、南非、OAPI、歐洲、加拿大、美國和俄羅斯，還有許多國家申請正在進行中。
考量中低收入國家對PAXLOVID的可近性，輝瑞總公司已於2021年12月和聯合國支持的藥品專利聯盟（Medicine Patent Pool）簽署協議，已有35家學名藥廠在2022年3月與MPP完成簽署，可生產低成本的nirmatrelvir/ritonavir口服藥，幫助95個低/中收入國家。
輝瑞不斷創新核心技術,截至2025年已發起35件臨床試驗研究,涵蓋重度腎功能不全、吞嚥困難、兒童及長新冠等領域,開拓治療市場, 保護更多病患免於重症死亡威脅,更在2025年2月獲台灣食藥署授予重度腎功能不全用法用量放寬。
