SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

https://lmspiq.fda.gov.tw/web/DRPIQ/DRPIQ1000Result?licBaseId=6A077D3C-3A25-4C28-89EE-C8AFA064C9E5


許可證

許可證字號:衛部藥輸字第027691號 有效日期:20250331

產品驗證

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研究發表

Solomon BJ, Liu G, Felip E, Mok TSK, Soo RA, Mazieres J, et al. Efficacy and safety of first-line lorlatinib versus crizotinib in patients with advanced, ALK-positive non-small-cell lung cancer: updated analysis of data from the phase 3, randomised, open-label CROWN study. Lancet Respir Med. 2023;11:354-66. doi:10.1016/S2213-2600(22)00437-4[1]. 2. Solomon BJ, Liu G, Felip E, Mok TSK, Soo RA, Mazieres J, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024;00:1-10. doi:10.1200/JCO.24.00581[2].


專利

本公司新藥 Lorviqua之有效成分係受中華民國發明第 I 476199 號專利及發明第 I616449 號專利保護,屬於全民健康保險藥物給付項目及支付標準定義之原開發廠藥品,此有經濟部智慧財產局核發之專利證書及專利系統查詢結果可資佐證。 依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,本案新藥 Lorviqua之專利權人為輝瑞股份有限公司,而許可證之藥商美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司為輝瑞公司完全所屬之子公司,此有由輝瑞集團總公司於 2019 年 7 月 24 日出具且經美國紐澤西州政府公證之聲明書一紙可供證明。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 藥品
處方藥品-國際藥廠組國家生技醫療品質獎: 2024 銀獎

瘤利剋膜衣錠

機構
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
認證年度
2024、2025
瘤利剋膜衣錠
瘤利剋膜衣錠
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

其他認證項目

維萬心軟膠囊
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
品質指標
PIC/S GMP
維萬心軟膠囊
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
品質指標
PIC/S GMP