SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
主辦單位|財團法人生技醫療科技政策研究中心承辦單位|廣潞國際品質標準股份有限公司© 2026年 廣潞國際品質標準股份有限公司 版權所有。隱私政策
SNQ 國家品質標章
繁中
/
EN

產品說明

吉蔚精準檢驗服務共享平台由保吉企業與台北醫學大學聯手打造,是全台首創引領精準醫療發展的旗艦平台。

核心理念:以「共享經濟」為核心,打破醫療機構單打獨鬥的限制。

技術原理:串聯南北數個醫學中心級認證實驗室(如LDTs、CAP、ISO 15189),達到資源全面共享。

解決痛點:有效解決單一醫療機構因設備購置成本昂貴、專門技術人才缺乏而面臨的「設備受限」與「檢驗品項不足」之發展瓶頸。

本平台提供B2B一站式、全面性的智慧檢驗服務,具備三大功能優勢:

彈性串聯:一條龍式的檢體物流與數位報告系統,大幅簡化行政與串接流程。

品項豐富:提供超過百項「獨特優質(Unique & Premium)」的尖端檢測項目。

品質把關:透過嚴格的合約實驗室篩選機制,確保所有檢驗數據皆具備最高臨床準確度。

檢測範疇橫跨生命全週期,從疾病預防到精準治療提供強力支持:

優生保健:涵蓋孕前與產前的基因篩檢,協助落實完善的早期把關。

預防醫學:主打預防與早期發現,如全面啟用WES和WGS風險基因檢測,引進獨家的「失智症IMR(免疫磁減量)血液檢測」掌握腦部退化風險,以及利用「AI腸道菌相分析」客製化個人健康管理策略。

癌症精準醫學:提供癌症基因檢測(NGS)與精準用藥評估,協助臨床醫師為癌症患者客製化「黃金治療方針」,提升醫療精準度並降低傳統治療的副作用。

產品驗證

本服務非實體產品,未包含開發及量產產品驗證等驗證資料

提供之檢測項目皆符合實驗室認證,以醫療院所品質要求

部分檢測更已取得取得台灣衛生福利部體外診斷醫材(IVD)核可、歐盟 CE IVD 認證,並經歐、美、台聯合臨床檢驗核可


品管重點

本服務非傳統實體工業產品的製造生產,未包含製造業的製程質檢步驟

本服務提供醫療院所系統使用,遵循院方品質要求,並協助提供實驗室之各式品質系統認證書(如美國病理學會(CAP)認證、TAF ISO 15189醫學實驗室認證,或台灣病理學會分子病理認證)、能力試驗等文件由專人分類管理,以接受醫院品質審核,確保檢驗品質穩定與臨床效益


風控管理

醫療合作與法規自費風控

降低轉介風險:跳脫傳統B2C模式,推動B2B代檢服務。檢驗項目全面接受醫院品質審核並納入院內系統,改由醫院常規程序把關,有效降低醫師與機構的醫療轉介風險。

法規合規送審:針對自費項目需經衛生局審核的瓶頸,建立「重點醫院協同送審」機制。通過審核取得合法資格後(已獲衛生局核定超過200項),再推廣至各醫療機構,遵循法規核備降低風險。

2. 智慧財產與授權安全防護

合法授權控管:平台檢測項目皆與國內外頂尖實驗室(如德國Centogene、奇美醫院、北醫附醫)簽立正式代理經銷或代檢合約,確保技術來源合法,符合規範避免侵權風險。

文件與網頁防護:內部所有文宣、報告、衛教手冊皆文件化管理並取得原創授權;官方網站實施「限制複製功能」,防止競爭者輕易截取核心資訊。

3. 人事管理與資安分級機制

工作保密合約:員工到職時皆須簽署保密合約,嚴格規範職務相關之創意與資訊歸屬公司,且職務提供之資訊絕無抄襲或侵害他人權利。

權限分級管理:公司內部檔案依照職務與職級實施分級管理,嚴格控管報價權限、客戶個資及業績報表等敏感資料,有效防止商業機密外洩。


上市後管理

吉蔚精準主要作為B2B代檢服務共享平台,其上市後管理偏重於雲端系統維護、源頭品質預防,以及臨床異常諮詢應變,而非實體工業製程的矯正預防:

1. 軟體維護更新與資訊安全監控

系統常態維護:將「資訊軟體與維護」編列為持續性固定成本,由內部專職負責代檢系統與醫事資料庫系統的軟體升級、運行維護與安全防護。

資安分級控管:為保障醫院與受檢者隱私、防止客戶個資外洩,內部檔案實施嚴格的職務與職級分級管理;官方網站設置限制複製功能,預防核心核心資訊遭截取。

2. 品質異常之矯正與預防措施

強制源頭認證:為預防品質參差不齊引發醫療決策風險,強制篩選策略聯盟實驗室必須具備美國病理學會(CAP)或 TAF ISO 15189 醫學認證,且須接受合作院方品質審核,從源頭阻絕異常。

文件化追溯管理:針對產品、品管、報告等所有營運細節予以全面文件化分類管理,由專人詳加記錄發佈與使用,發生異常時可立即追溯稽核。

3. 臨床危機處理與應變系統

分擔臨床風險:推動B2B代檢模式,讓報告正式回歸醫院管理系統並由主治醫師解說,依循院內常規程序,免除醫師過去在B2C模式下獨自承擔轉介與品質把關的風險。

博士級顧問應變:當臨床遇上特殊個案、數據疑慮或醫師對報告產生爭議等潛在危機時,立即啟動專業諮詢機制。由遺傳學博士級經理團隊協同北醫大體系醫學顧問團(如癌症中心院長、血液腫瘤科主任等)參與個案討論,提供醫師最強力的智囊後盾。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療週邊
精準檢測組

吉蔚精準檢驗服務共享平台

是全台首創以「共享經濟」為核心的B2B精準醫療檢驗旗艦平台,串聯數個醫學中心級認證實驗室,解決單一機構設備及品項受限的瓶頸。提供從優生保健、預防醫學到癌症精準用藥等,超過百項的一站式全面性檢測服務。
機構
吉蔚精準檢驗股份有限公司
認證年度
2020、2021、2022、2023、2024、2025
吉蔚精準檢驗服務共享平台