產品設計理念:InSeed益菌寶益生菌是主打「消化代謝益生菌」的乳酸菌粉劑食品 。本產品以K21等代謝複合益生菌株為核心,採用蔡英傑教授研發之K21代謝益生菌與MetSyn美型複合菌 ,針對現代人高外食比例與不良飲食型態易破壞腸道菌叢、加重消化道負擔並影響代謝機能等問題 ,幫助外食族調整腸道菌相、改變細菌叢生態、促進新陳代謝 ,同時搭配雙重益生質與三重綜合消化酵素 ,全面維持日常健康體態與消化道機能 。
技術之關鍵性
專業代謝菌株組合成份:
K21™ 台美雙專利菌株 Lactobacillus plantarum K21™ 由蔡英傑教授實驗室自醱酵蔬菜中分離篩選,經體外實驗從 88 株乳酸菌中篩選出具調節代謝活性潛力者 。經科學實證能維持健康腸道菌叢組成與代謝平衡 ,並已取得美國、台灣、中國、香港四地專利 。
MetSyn美型複合菌 來自義大利ROELMI·HPC研發的三株優選菌株:嗜酸乳桿菌PBS066、羅伊氏乳酸桿菌PBS072、植物乳桿菌PBS067,科學證實有助於調整腸道菌叢、促進新陳代謝,榮獲 Nutra Ingredients Awards 2021 年度最佳體重管理原料。
鼠李醣乳桿菌 LGG 全球研究最多的益生菌株之一,具數百篇文獻支持能平衡腸道菌叢與免疫調節,是強化腸道環境穩定性的重要基底。
SYNBIOTICS雙重益生質:搭配菊苣纖維及玉米來源可溶性纖維,提升益生菌存活率與增生。
綜合消化酵素補強:添加澱粉、脂肪、蛋白質分解酵素,能將食物分解為小分子,提升養分利用效率,促進營養吸收。
科研與安全保證:由蔡英傑教授帶領科研團隊研發,成果發表於多國國際學術期刊。委託具 ISO22000、HACCP、TQF 認證之鴻仲生物科技生產,定期委託第三方機構進行微生物、重金屬、塑化劑等完整檢測,標示符合法令規範。
本產品之委託製造廠「鴻仲生物科技有限公司」(成立於2008年),為國內客製化功能性保健食品代工經驗豐富之知名優良工廠。該製造廠已取得多項國際標準品管體系與國內食品安全驗證系統之證書,包含:
國際品質管理暨食品安全管理系統 ISO 22000 認證。
食品安全管制系統 HACCP 驗證。
台灣優良食品發展協會 TQF 驗證。
保健食品 GMP 驗證。 產品本身亦通過第三方公證單位(SGS/全國公證)之安全規範認證,確保其製程與品質管理均銜接國際標準與品保規範。
菊苣纖維、玉米來源可溶性纖維、乳酸粉(砂糖、優格發酵原液(蔗糖、果糖、奶粉、香料、乳酸、黃豆纖維、乳酸菌)、辛烯基丁二酸鈉澱粉、煉乳、乳酸、玉米澱粉、檸檬酸鈉、柑橘果膠(柑橘果膠、蔗糖)、酸奶香料(含橘子皮油)、檸檬酸、檸檬香料粉)、複合乳酸菌(Lactobacillus plantarum K21™、Lactobacillus rhamnosus GG、Lactobacillus acidophilus PBS066、Lactobacillus reuteri PBS072、Lactobacillus plantarum PBS067)、綜合消化酵素(麥芽糊精、蛋白質分解酵素、脂肪分解酵素、澱粉分解酵素)。
專利代謝益生菌(植物乳桿菌):Lactobacillus plantarum K21™
鼠李糖乳桿菌:Lactobacillus rhamnosus GG
Metsyn 美型複合益生菌組:包含嗜酸乳桿菌 Lactobacillus acidophilus PBS066、羅伊氏乳桿菌 Lactobacillus reuteri PBS072、植物乳桿菌 Lactobacillus plantarum PBS067
【含量規章與檢驗指標】
每份(每包 2 公克)所含之總乳酸菌菌數含量達1x10¹⁰CFU/包 以上(即每包 100億)。 關鍵原料由品管部依內部檢驗方法逐批檢測確認菌數,成品出廠前亦經品檢合格,確保維持高活性與足量之保健訴求指標。
鴻仲生物科技有限公司
(地址:代工廠相關登記及廠房座落經經濟部核准登記,具備完整產線)
本品全製程無分段製造,由製造廠成立品管組織專責全廠品質管制,嚴格執行閉環品管流程:
1. 原物料進料品管:
關鍵益生菌原料由惠生研購入檢驗,儲存於 -18℃ 冷凍庫,生產前以冷凍專車移運代工廠。倉儲人員收料時核對數量、確認外袋完好,並輔以供應商 COA 核對品名、批號與效期。食品添加物(如綜合消化酵素)須核對食品添加物許可字號與食添證相符方可入庫。
2. 製程與半成品品管:
製程嚴格遵循「品質管制工程圖」。原物料投入混合充填後,針對半成品之「外觀、顏色、水分及重量」進行數據化確認,檢測數據記錄於半成品檢測紀錄表,判定合格方能進入後續入盒、打印、收縮等包裝作業。
3. 成品與出貨檢驗:
包裝完成後,品管針對成品包裝進行「盒裝噴印內容正確性、收縮膜及紙箱完好度」之目視巡檢;同時進行科學數據化檢測,包含「水分、水活性、重量」及關鍵微生物檢驗(大腸桿菌群、大腸桿菌、黴菌及酵母菌)。確認各項指標符合TFDA標準,彙整品質數據產出成品檢驗報告(COA)後放行出貨。
4. 品保穩定性維護:
公司自主對到倉產品進行總菌數及衛生檢驗,規劃每年抽驗成品執行一系列儲存安定性試驗,確保效期二年內之品質穩定。
本產品嚴格遵循TFDA《食品安全衛生管理法》之食品安全標準。除了代工廠端的抽批檢驗外,乳酸菌關鍵原料由品管部逐批檢測活性與衛生。針對終端成品,每年定期自主委託具備衛福部認證之國內外第三方公證檢驗單位(如全國公證單位),針對最近生產批次(如批號:HS27040101)執行全面性食安品質檢驗,並出具合格檢驗報告,檢測項目包含:
常規微生物檢測(指定項目): 大腸桿菌(E. coli)、大腸桿菌群(Coliforms)之陰性/限量檢驗。
致病性微生物檢測: 金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、沙門氏菌(Salmonella)檢測。
重金屬檢測(指定項目): 食品重金屬四項指標檢測(包含鉛、鎘、汞、砷等),確保未超標。
食品塑化劑檢測: 塑化劑常見九項指標檢測,確保未檢出。
西藥成分殘留檢測: 常見西藥成分定性定量篩檢,確保無外來藥物添加。
農藥殘留檢測: 多項農藥殘留成分檢測,確保原料來源純淨安全。
所有報告皆於效期一年內更新,確保產品具高安全性與符合法規標準。
本品建構了「跨部門閉環風控管理機制」,落實從原料到上市後的全生命週期風險控制:
1. 進料與製程風險控管:
嚴選符合ISO 22000與HACCP合格供應商與代工廠。重點益生菌原料由品管部逐批自主檢驗並以 -18℃ 全程冷凍專車控溫運送。製程中設立「品保巡檢」點,代工廠依據品質管制工程圖對半成品的性狀、水分及重量執行批次抽驗,出現數據異常即啟動異常處理程序。
2. 成品放行與自主管理:
產品放行前,必須比對代工廠之成品檢驗數據(COA)與公司內部抽驗結果,合格後才准予入倉。實驗室人員均受過ISO17025、食品微生物檢驗、保健食品GMP等專業訓練,每年參加能力試驗以確保檢驗技術與數據的精準度,將檢測失誤風險降至最低。
3. 上市後風險監測與危機處理系統:
建立「客訴處理標準作業程序(SOP)」,由客服人員受理、記錄並於24小時內初步回應,隨即通報供應鏈、研發與品管部門進行矯正預防機制。品管部門會針對回收的客訴產品執行原因分析並制定改善措施。
4. 系統性風險定義與回收機制:
上市販售後2-3個月內,若在未開封狀態下發現結塊等系統性缺失(定義為一盒內超過2包結塊且客訴超過2件),即啟動重大危機處置:進行全面性調查、評估市場風險、必要時執行通路回收作業,並依法主動通報相關主管機關,確保消費安全。
本產品配方之核心功能性菌株具有多項國內外體外細胞、動物實驗及隨機雙盲臨床試驗數據支持,實證其在調整腸道菌叢、促進代謝之機能,科學實證成果如下:
1. 專利植物乳桿菌K21菌株實證:
蔡英傑教授科研團隊透過體外實驗篩選88株乳酸菌,證實K21具有優異之水解結合膽汁酸、降低膽固醇(達50%以上)以及顯著抑制3T3-L1前脂肪細胞分化與脂質積累的能力。在飲食誘導肥胖小鼠(DIO)之動物模型中,連續8週補給K21能有效減少高脂飲食(HFD)引起的體重增加與附睾脂肪墊堆積,顯著降低血漿膽固醇、三酸甘油酯與瘦素(Leptin)水平,減輕肝臟微泡性脂肪變性受損,並使調節脂質穩態的肝臟PPAR-γ mRNA表達水平正常化。同時,K21能顯著減輕高脂飲食引發的腸道通透性增加,增強腸道屏障功能,並正向調節盲腸菌叢(增加乳酸菌屬、雙歧桿菌屬,抑制產氣莢膜梭菌)。
2. MetSyn美型益生菌臨床實證:
核心成分包含嗜酸乳桿菌PBS066、羅伊氏乳酸桿菌PBS072及植物乳桿菌PBS067。人體臨床試驗招募60位具代謝症候群之受試者(65~80歲),進行隨機雙盲對照試驗,每日攝取6x10⁹ CFU,連續60天後結果證實:受試者之腰圍顯著改善、內臟脂肪降低、平均動脈壓改善;且血脂指標改善(降低低密度脂蛋白膽固醇LDL-C、三酸甘油酯,提升高密度脂蛋白膽固醇HDL-C);同時減少空腹胰島素並提升胰島素敏感性;並可降低發炎因子(TNF-α)及心血管疾病指標CRP。另臨床證實每日1x10⁹ CFU連續60天能改善IBS不適、舒緩脹氣並幫助正常排便。 (本品文獻與臨床實證皆以核心機能菌粉為主,產品文字陳述均符合保健食品宣稱規範,不涉及醫療效能)。
植物乳桿菌K21: 發表於《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》,標題為 Effect of Lactobacillus plantarum Strain K21 on High-Fat Diet-Fed Obese Mice 。證實 K21 能抑制肥胖小鼠體重增加、降低血脂與肝臟脂肪累積,並調節腸道菌相屏障 。
MetSyn美型菌臨床: 發表於《European Journal of Nutrition》,標題為 Impact of a short-term synbiotic supplementation on metabolic syndrome and systemic inflammation in elderly patients: a randomized placebo-controlled clinical trial 。證實能降低老年代謝症候群患者的內臟脂肪、改善血脂並減輕全身性發炎反應(TNF-alpha、hsCRP)。
美型菌舒緩腸道臨床: 發表於《BioMed Research International》,標題為 A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial: The Efficacy of Multispecies Probiotic Supplementation in Alleviating Symptoms of Irritable Bowel Syndrome Associated with Constipation 。證實連續食用能顯著舒緩腸躁、減輕腹脹並促進順暢排便 。
研發團隊更攜手美國哈佛大學等權威機構 ,成果發表於《Nutrients》與《Food & Function》等高評等期刊。
K21 代謝菌株(L. plantarum K21™)由蔡英傑教授帶領團隊成功開發,並已向多國申請專利,針對「免疫調節與抗發炎應用」以及「腸道調節」之新穎菌株技術,已完整取得台灣、美國、中國及香港之發明專利證書。此外,產品添加之關鍵膳食纖維(如 Fibersol-2 等)亦包含多項製程與機能專利。專利列表摘要如下:
臺灣發明專利: 專利名稱「新穎乳酸菌及其於免疫調節及抗發炎應用」,專利證書號:I522464(狀態:已獲證)。
美國發明專利: 專利名稱 "A NOVEL LACTIC ACID BACTERIA AND ITS APPLICATIONS IN IMMUNOMODULATION AND ANTI-INFLAMMATION",專利證書號:US 9,399,048 B2(狀態:已獲證)。
中國發明專利: 專利名稱「新穎乳酸菌及其於免疫調節及抗發炎應用」,專利證書號:ZL 201510098957.9(狀態:已獲證)。
香港發明專利: 專利名稱「新穎乳酸菌及其於免疫調節及抗發炎應用」,專利證書號:HK121439(狀態:已獲證)。
其它配方原料相關國際專利(如難消化性糊精製程專利): 美國專利 US Patent 5,380,717、US Patent 5,620,873、US Patent 5,472,732、US Patent 5,430,141;日本專利平 3-47832、平 2-154664 等。
完善的發明專利布局,構成了本品在消化代謝保健食品市場中強大的核心技術主導權與競爭基石。