「 “華淨”酒精棉片」屬於第二類醫療器材,所有原材料均來自台灣製造,經過國內外高規格醫療產品檢驗的嚴格驗證。每片酒精棉片皆經過個別的獨立包裝,用以達到清潔、消毒和殺菌的目的。
「“華淨”酒精棉片」提供兩種不同的規格:一般款和加厚款。一般款適用於測血糖或胰島素注射前的消毒,確保注射處的衛生安全。而加厚款的酒精棉片含有更多的75%酒精,因此能夠持續保持表面濕潤的時間更長,有助於更有效地進行消毒和清潔。這種款式特別適用於需要更大面積消毒或更強效清潔的情況,例如清潔儀器或進行嚴格的消毒程序。
「“華淨”酒精棉片」是一款方便、快速且易攜帶的清潔消毒用品,提供不同的規格以滿足各種消毒需求。無論是一般款還是加厚款,都能夠有效地確保表面衛生,以避免細菌和病毒的感染風險。
ISO 13485、ISO 9001、Halal、FDA、CE認證
酒精75%、水針不織布、積層鋁箔紙
酒精75%
華淨醫材股份有限公司
本公司酒精棉片產品,符合ISO13485及國家醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)規定,執行內部及外部稽核。 每年執行至少一次內部稽核,由公司管理代表於每年底召集各部門執行稽核,確保各部門落實品質系統。
螢光物質測試、抑菌測試、生物相容性測試
採購部: 購買原料符合規定、所採取流程確實,是否確實填寫採購單。 對於原料供應商進行評比,定期檢討供應商是否可穩定即時供應原料。
品管部: 徹底執行原料進料檢驗、製程檢驗、製程巡迴檢驗、成品抽檢等檢驗項目。 控管生產設備、檢驗儀器是否定期確校/校正/維護。對內與製造部保持聯繫確保生產設備使用正常,對外聯繫校驗單位進行量測儀器校正及確認。
製造部: 落實每日環境及生產設備監控。 ˙定期檢視生產人員操作符合程序。 製造紀錄表確實填寫。
業務部: 定期檢視客戶醫療器材販賣商資格,並評比客戶是否優良。 檢討客訴監控情形,檢討客訴原因及相關部門缺失矯正及預防是否實際執行。 ˙是否落實上市後客戶回饋回收,用以改善品質。 ˙若有上市後不良品通報衛服部,後續處理情形。
另配合TFDA每3年執行一次QMS查廠(外部稽核),已於2025年度進行QMS查廠並通過之驗證。