長定除為永鴻國際生技生產製造的犬專用外寄生蟲驅蟲學名藥，主成分為Fluralaner，有250mg/錠及500mg/錠兩種規格，可立即且持久的殺死跳蚤(Ctenocephalides felis)和壁蝨(Rhipicephalus sanquineus, Hoemaphysalis longicornis, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, D.variabilis)，並治療由毛囊蟲(Demodex canis)引起的毛囊蟲感染症、治療瞞蟲(Sarcoptes scabiei var. canis)感染，且可有效降低由網紋革蜱(Dermacentor reticulatus)媒介的焦蟲(Babesia canis)感染風險。
Fluralaner是isoxazoline類藥物中比較新的類型，通過阻斷GABA氯離子通道的結合去影響寄生蟲神經傳導，使其過度興奮進而痙攣而亡。此藥物透過口服後經由消化道吸收，並在血液循環中達到有效高峰劑量，其效果維持12週，而Fluralaner對哺乳動物神經系統並無活性，故可保證犬隻服用安全性。
動物藥製字第09677號
本產品依據製程確效計畫執行完整的製程驗證，建立標準化生產流程，確保每批產品均符合品質、安全性及一致性要求。在生產過程中，針對三大關鍵製程進行管控：
混合製程：透過控制原料顆粒大小及混合時間，並進行含量均一性驗證，確保有效成分均勻分布於每一顆錠劑中。
打錠製程：嚴格控制打錠設備的轉速、壓力及充填量等關鍵參數，確保錠劑重量、硬度、崩散時間及成分含量均符合規格。
瓶裝數粒：建立數粒正確性檢核機制，確保每瓶產品均達到標示數量，維持產品品質與消費者權益。
製造過程中同步執行製程管制（In-Process Control, IPC），定期監測錠劑外觀、重量、硬度、崩散性及瓶裝數量等品質指標。其中，打錠期間每30分鐘進行重量、硬度及數粒數量抽樣檢測，以即時確認製程穩定性，降低批次差異。
產品完成後，依產品檢驗基準進行最終品質檢驗，包括外觀、鑑別（HPLC）、崩散時間、重量差異及主成分含量等項目。產品規格包括：外觀為灰白色至淡黃色錠劑；崩散時間30分鐘內；重量差異符合規範；主成分 Fluralaner 含量控制於標示量90%～110%。
透過完整的製程驗證、製程監控及成品檢驗機制，本產品確保每一批次均具有良好的品質一致性與穩定性，提供使用者安全且值得信賴的產品。
本產品建立完善的品質管理制度，從原物料驗收、生產製造到成品放行，均依循標準作業程序（SOP）及品質管理規範執行，確保產品品質的一致性與安全性。
所有原物料及包裝材料進廠後，皆須依各項原料及物料檢驗規格進行品質檢驗，包括外觀、身分鑑別及相關品質指標等，經確認符合規格後始得放行投入生產，確保製造過程使用之原料品質穩定可靠。
產品製造完成後，依成品檢驗基準進行完整品質檢測，包括外觀、鑑別、崩散時間、重量差異及主成分含量等檢驗項目，經確認各項檢驗結果均符合產品規格後，始可放行出貨，以確保每一批產品均符合品質要求。
此外，為持續監控產品於保存期間之品質穩定性，每年針對年度生產之第一批產品執行安定性試驗，定期追蹤產品於儲存期間之品質變化，確認其在保存期限內仍能維持既定品質、安全性及有效性。透過嚴謹的原物料管理、製程品質管制、成品檢驗及安定性監測，本產品建立完整的品質保證機制，確保每一批產品均具備良好的品質一致性與穩定性，提供消費者安全、可靠且值得信賴的產品。
本產品建立完整的風險管理機制，從原物料進料、生產製程、成品放行至上市後品質監測，皆依品質管理制度進行管控，以確保產品品質、安全性及一致性。
進料風險管控：所有原物料及包裝材料進廠後，均須依各項原料及物料檢驗規格進行品質檢驗，經確認符合規格後始可放行使用。對於具有保存期限管理之原料，依規定每2年執行再驗（Re-test），確認其品質仍符合使用標準後方可持續投入生產，降低原料品質變異所造成之風險。
製程風險管控：產品製造過程依標準作業程序及製程確效執行，並建立製程中管制（In-Process Control, IPC）機制， 針對混合、打錠及包裝等關鍵製程進行監控。製程中定期檢測錠片重量、硬度、崩散時間、外觀及瓶裝數量等品質指標，確保製程穩定，並即時發現及修正異常，降低批次間差異。
成品風險管控：產品製造完成後，依成品檢驗規格進行完整品質檢驗，包括外觀、身分鑑別、重量差異、崩散時間及主成分含量等項目。所有檢驗結果均符合產品規格後始得放行出貨，確保每批產品皆符合既定品質要求。
產品追溯與物流管理：公司導入倉儲管理系統（Warehouse Management System, WMS），管理產品之庫存、批號、發貨及配送資訊，建立完整的批次追溯機制，確保產品流向清楚可查，提升物流管理效率及品質管理能力。
產品回收管理：公司建立產品回收標準作業程序，並每年定期執行產品回收模擬演練，驗證產品追溯、通報及回收流程之完整性與執行效率，確保發生品質異常時，能迅速採取適當措施，降低對市場及使用者之影響。
市場品質監測：公司設有完善的客訴受理及處理機制，針對客戶反映之產品品質相關事項，依標準程序進行調查、原因分析、改善及追蹤。同時，由業務代表定期拜訪合作獸醫師，主動蒐集產品使用經驗、臨床回饋及市場資訊，持續監測產品於實際使用情境下之表現。
持續改善機制：公司定期彙整上市後監測資料，包括客訴紀錄、獸醫師回饋、產品回收演練及品質監測結果，作為品質管理及風險評估的重要依據，必要時啟動改善措施，持續優化產品品質與管理流程，確保產品於整個生命週期皆能維持穩定品質、安全性及可靠性。 透過完善的上市後監測與持續改善機制，公司持續精進產品品質管理，致力提供符合品質要求、安全可靠且值得信賴的產品。
