雷文虎克合生元經典版為雷文虎克生技開發之益生菌產品,產品前身為國立臺灣大學與臺大醫院團隊合作之研究,具完整學術研究脈絡(發表於益生菌領域頂尖期刊 Gut Microbes, IF 12.2)。此產品歷時八年才完成開發與技術轉譯,機制為透過特定荔枝多酚調節腸道菌叢生態,促進雙歧桿菌代謝蛋胺酸產生下游後生元5'-甲硫腺苷 (MTA),進而促進 GLP-1 分泌,達到調節血糖、脂肪代謝與體重之功效。產品功效經動物實驗和人體試驗驗證,臨床試驗顯示受試者食用5週後體脂降低 4.6%、HOMA-IR 減少 15%、短鏈脂肪酸提升 46%,證實產品可改善腸道菌叢生態,並輔助改善代謝異常與胰島素阻抗。為提升安全性與潔淨原則,本產品無添加麥芽糊精、代糖與填充劑,所有成分皆具明確功能性,並通過 GMP 規範製程與多項品質檢驗,安全、純粹、有效。此外,本產品創新提供「購買產品即享有營養師指導服務」,協助消費者達成個人化保健目標,打造「可實踐、可追蹤、有陪伴」的完整健康服務體驗。
『雷文虎克合生元 經典版』產品委由具備完整國際認證之工廠製造,製程全面符合食品品質與安全之國際規範,確保產品在安全性、 一致性與可追溯性等方面皆與國際標準接軌。
FSSC 22000食品安全系統認證
HACCP 危害分析與重要管制點系統
ISO 22000食品安全管理系統
NSF 國際驗證認證
GMP 良好製造規範認證
清真認證(Halal Certification)
食品業者衛生安全管理系統驗證(臺灣)
成分:難消化性麥芽糊精、果寡糖、Oligonol®荔枝綠茶多酚萃取複合物、乳酸菌(動物雙歧桿菌乳亞種、長雙歧桿菌嬰兒亞種)、DL-蛋胺酸、異麥芽寡醣、Totipro益萃質乳酸菌發酵物(死菌)PE0401、米糠濃縮物
膠囊殼成分:羥丙基甲基纖維素、純水、鹿角菜膠、氯化鉀
益生菌 (每顆膠囊共50億 CFU)
Bifidobacterium longum subsp. infantis (BLI-02) Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CP-9)
益生質
荔枝綠茶多酚萃取複合物 I 難消化性麥芽糊精 I 果寡糖 I 異麥芽寡醣
後生元
蛋氨酸 (經由益生菌轉化為 MTA) I Totipro®益萃質發酵物
豐華生物科技股份有限公司
為確保產品品質及安全性,本公司對於所有原料、半成品及最終成品皆建立嚴謹的品質控管機制,並全面溯源原料來源,依循食品法規要求進行登錄與驗證。
[進料品質管制]
針對每一項原料,皆備有以下文件佐證其品質與安全。
(1) 各原料檢驗報告-確認每批原料出廠均符合其規格。
(2)工廠進料驗收品管報告-每批原料進廠時,工廠皆依其SOP執行進料檢驗與判定作業,並有留存驗收記錄與簽核流程。
[半成品]
本產品之生產流程已建立一份完整的產品QC工程圖,明確標示各關鍵製程節點之品質控制點。不同製程階段也有其相對應的生產管制作業單,內容詳實記錄每一階段的作業步驟、關鍵控制項與負責人簽核紀錄,佐證製程執行符合SOP並確實落實品質管理。
[終端成品]
本產品已依據主管機關(衛生福利部食品藥物管理署)規定,完成下列登錄作業:
(1) 食品業者登錄:本公司及其代工廠皆已完成食品業者登錄,並持有有效業者登錄編號。
(2) 食品追溯追蹤系統建置:本產品生產過程與流向均建置於食品追溯追蹤平台,確保一旦發生品質異常,可即時追蹤至原料批號與通路流向,並啟動召回作業流程。
為確保產品之衛生安全與合規性,本公司針對產品成品進行全面檢驗,涵蓋主管機關規定之必要項目與本公司內部品質要求之延伸項目。所有檢驗皆委託衛福部食品藥物管理署認可之食品檢驗實驗室執行,並於有效期限內完成。
檢測內容如下:
微生物檢驗報告|西藥殘留檢驗報告|農藥殘留檢驗報告|重金屬檢驗報告|黃麴毒素檢驗報告|
[進料、製程]
本產品在原料、半成品及成品品質上皆有良好的控管--已建立一份完整的產品QC工程圖。
[成品]
雷文虎克生技亦會逐批檢驗終端產品--委由第三方公正實驗室進行檢驗。
[上市後]
我們已建立一套完善系統,當產品發生品質或安全異常時能即時應對,並以顧客回饋作為品質改善依據,涵蓋『危機處理系統』、上市後的『顧客申訴處理流程』與『顧客滿意度調查機制』
(1) 危機處理系統
為有效因應產品於市場流通期間可能發生之異常事件或顧客投訴,本公司作為品牌商,已建立與委製工廠協同之危機處理系統。 我們能在第一時間進行應對與處理,降低對消費者健康與品牌信譽之潛在風險。
(2)顧客申訴處理流程
雷文虎克已建立多元且分層管理的顧客服務體系,依據不同銷售通路,設立對應的客服窗口,以提升顧客回饋處理效率與滿意度
(3)顧客滿意度調查機制
我們重視顧客體驗與回饋,並持續以量化數據與個別意見做為品質優化的重要依據。為此,雷文虎克生物技術建立了顧客滿意度調查機制:
a. 定期滿意度問卷調查
b. 非結構性正向回饋
c. 退貨率與異常分析
藉由結合顧客量化調查、實際退貨數據與PDCA持續改善機制,本公司得以即時回應消費者需求,並以顧客體驗作為品質升級的關鍵核心。
本產品之開發基礎來自國立臺灣大學徐丞志教授團隊於 Gut Microbes (Impact Factor: 12.2)期刊發表之研究,首次揭示特定雙歧桿菌可經由代謝 蛋胺酸產生 MTA,進而調節肝臟糖類與脂肪代謝、達到改善肥胖與胰島素阻抗的功效。
此外,產品完成為期六週之初步人體臨床試驗(n=57)(I R B - A P - 1 13 19) ,受試者每日補充四顆膠囊。主要成果如下:體脂率 -4.6%; 胰島素阻抗(HOMA-IR) -15%;三酸甘油脂 -16% ;短鏈脂肪酸(SCFA)濃度 +46%; 血清素濃度 +13%。
合生元組合物及其預防及治療肥胖相關疾病的用途
合生元用於製備提升類升糖素胜肽-1的組合物的用途