SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

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品質知識庫

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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 桃竹竹苗四縣市區域內醫療院所之基本用血需求

  • 全台灣確診捐血人的血品監測

  • 接受CECC委託成為COVID-19通報病例的指定實驗室

 


簡介說明

2020年8月新建一座BSL-2 plus並配有負壓設備的新興傳染病監測實驗室。目標是以「安全、品質、專業、效能」為導向,維護病人輸血安全之權益。定位為「新興傳染病檢驗技術研發中心」,建置與輸血相關病原體的檢驗方法。如:登革病毒、屈公病毒、茲卡病毒之分生與血清免疫檢驗方法,申請成為疾管署認可檢驗機構。

 


關鍵特色

  • 全台灣捐血中心第一座新穎、完善、專業且合乎生物安全標準的BSL-2負壓等級的實驗室

  • 實驗室規格完全比照BSL-3等級實驗室設計,包括獨立空調、獨立排氣系統、袋進袋出(BIBO filter system)過濾裝置

  • 成為COVID-19通報病例的指定實驗室

  • 建立登革病毒、屈公病毒、茲卡病毒之分生與血清免疫檢驗方法

  • 登革熱檢驗已於112.10.16通過CDC能力試驗,並於112.10.24成為CDC登革熱認可檢驗機構

  • 經查亞洲地區甚至歐美國家之捐血中心,尚無超過本中心實驗室等級及檢驗項目之完整性

 

服務數據

  • COVID-19核酸檢驗量能:從60件/日,提升240件以上

  • 監測COVID-19確診捐血人血品,總計檢測1,283件

  • 核酸檢測結果均為陰性,表示輸血安全無虞

  • 供血滿意度調查:調查38家醫療單位,其中31家回復


指標成果

  • 2021.6:COVID-19通報個案檢驗

  • 2021.7:協助釐清部桃院感事件

  • 2021.8:配合政府(CDC)執行捐血人血清抗體研究調查計畫

  • 2022.6:協助政府(CDC)進行新冠病毒調查

  • 2023.1:再次協助政府(CDC)進行新冠病毒調查

  • 2020.9:通過疾管署核可:實驗室生物安全等級合格;嚴重特殊傳染性肺炎指定檢驗機構品管能力試驗


安全數據

  • 監測2022年4月至8月高風險時期確診捐血人血液檢體,檢測結果全數陰性,均未發現確診者所捐之血液帶有SARS CoV-2病毒

  • 各國捐血人COVID-19抗體盛行率:台灣0.02%(2020.1~2,10,000人),加拿大0.7%,紐西蘭5.9%,肯亞5.6%,巴西13.6%

  • 各國捐血人SARS CoV-2病毒核酸陽性:台灣0例(2020.1,2,000人)


滿意度

  • 調查38家醫療單位,其中31家回復

  • 未來滿意度調查將依據委員建議,亦將個供醫療診所(約120餘家)納入


國際成就

  • 研究論文:Seroprevalence of anti-SARS-CoV-2 remained extremely low in Taiwan until the vaccination program implemented,投稿至美國感染症學會(Infectious Diseases Society of America, ISDA)的官方期刊Open Forum Infectious Diseases (OFID),Impact factor為4.2

  • COVID-19抗體陽性率檢驗水準與疾管署一致:2021.1~2新竹捐中抽樣10,000人陽性率0.02%;2021.4~7疾管署抽樣5,000人陽性率0.02%

  • 竹捐檢驗時效性:4至6小時內獲得檢驗結果,媲美台灣各醫學中心


效益與影響

  • 協助政府COVID-19防疫工作,加入COVID-19檢驗國家隊

  • 提升國家COVID-19整體檢驗量能、新興傳染病原體的研究與疫情控制策略的訂定

  • 2021.12.30外部稽查評語:新竹捐中設置BSL-2 plus負壓實驗室具備良好的環境,操作空間寬敞且設備新穎,是新竹地區其他實驗室的學習標竿

  • 秉持取之於民、用之於民公益服務精神,即使急檢也一律採公費收取,減少民眾負擔

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 公益服務
公益服務組

防範輸血感染監測實驗室

為保障輸血安全、提升醫療用血品質及防範輸血感染的發生,新竹捐中實驗室已成為快速、便利、靈敏與任務導向SARS-CoV-2、登革病毒的檢測平台,可望於疫情流行期間增加我國檢驗量能,協助政府做好防疫措施。
機構
醫療財團法人台灣血液基金會新竹捐血中心
專業/單位
技術組
認證年度
2023、2024、2025
防範輸血感染監測實驗室
防範輸血感染監測實驗室