CreHytine™ 水合型一水肌酸（包覆微粒型）**以高純度一水肌酸為基礎，結合水凝膠包覆與微粉化技術，改善傳統肌酸易漂浮、結塊、分散速度較慢及沉澱等使用特性，提升粉體流動性、分散性與沖泡便利性。產品適用於運動營養、即溶粉末、機能飲品及各類營養補充食品，可搭配蛋白質、胺基酸、維生素及礦物質等配方，提供良好的加工適性與產品品質，協助品牌開發兼具便利性與市場差異化的創新產品。

一水肌酸、阿拉伯膠、鎂

一水肌酸每日3-5g

銘崎生物科技股份有限公司

本公司自原料採購階段即導入系統化品質管理流程。於原料評估及採購前，會依據台灣相關食品法規及產品特性進行原料規格符合性審查，確保所選用原料之安全與合法性。在原料進貨階段，執行進貨驗收檢查，除確認包裝完整性、標示正確性外，亦依產品特性進行微生物、理化性質及（如適用）功能性成分含量等檢測，以確保原料品質穩定。於製程控制階段，依各產品製程特性建立對應之品質管理文件，明確設定關鍵管制點（CCP）與作業前提管制點（OPRP）。品管人員於生產過程中針對原料、半成品及成品進行取樣與檢驗，確認各階段品質是否達標。操作人員依SOP執行取樣作業，品管人員則負責檢測與留樣管理，以維持追溯性。在成品放行階段，僅有經檢驗結果符合產品規格及法規要求之批次，方可核准放行與出貨，確保最終產品品質安全與穩定，落實「從原料到成品」全程品質控管。同時依據 FSSC 22000 / ISO 22000 / HACCP 等國際食品安全管理系統運作，持續監測關鍵製程參數及異常改善紀錄，以確保產品品質穩定、安全且符合法規。

檢驗單位-內部實驗室：物性檢驗-固含量、pH值，粉末-水分、密度、假密度、顏色、氣味及味道、外觀、水分及微生物檢測（總生菌數、酵母黴菌、大腸桿菌、金黃葡萄球菌、沙門氏菌。 委外檢驗單位-SGS、全國檢驗、歐陸檢驗：活性成分含量如肌酸純度、重金屬（砷、鉛、汞、鎘）含量）及微生物檢測（總生菌數、酵母黴菌、大腸桿菌、金黃葡萄球菌、沙門氏菌等）

原料進貨檢驗：確認包裝完整性、標示正確性，進行理化檢驗（外觀、水分等）及微生物檢測（總生菌數、酵母黴菌、大腸桿菌、金黃葡萄球菌、沙門氏菌）抽測相關檢測項目(抽測項目包含但不限於所列出之品項)，如適用亦檢測功能性成分含量。 製程中監控：設定關鍵管制點（CCP）與作業前提管制點（OPRP），包含但不限於乳化步驟-乳化時間、均質步驟-設備均質壓力、熱處理步驟-工作液溫度及流速*（CCP）、噴霧乾燥-粉末水分含量、金屬檢測步驟-高斯磁鐵磁力*（OPRP）、包裝步驟-封口完整度*（OPRP）、異物檢測步驟-成品內容物異物探測*（CCP）等項目。 半成品檢驗：抽樣檢測工作液-固含量、pH值，粉末-水分、密度、假密度、顏色、氣味等品質特性，以確保製程穩定。 成品檢驗：依產品規格進行理化分析（外觀、水分、氣味及味道、活性成分含量如肌酸純度、重金屬（砷、鉛、汞、鎘）含量）及微生物檢測（總生菌數、酵母黴菌、大腸桿菌、金黃葡萄球菌、沙門氏菌等），確認品質符合規範後方可放行。 留樣與穩定性追蹤：每批產品留樣保存，並依計畫進行加速與長期穩定性試驗，第一批固定會執行加速及長期穩定性實驗，以監測品質變化趨勢。若後續有配方或原料更替會再重新執行加速及長期穩定性實驗。 紀錄與追溯管理：所有檢驗結果及異常處理紀錄皆電子化建檔或紙本留存，確保可追溯性與後續稽核查驗。

在血漿與肌肉肌酸結果方面，CreHytine™ 內含的阿拉伯膠水膠體包覆技術具備緩釋效果，使其在服用後1小時的血漿峰值濃度低於傳統單水肌酸。然而，由於配方中的甘胺酸鎂能緩衝胃酸（提高 pH 值），保護肌酸不被酸蝕降解為肌酸酐，CreHytine™ 在服用後 2 至 7 小時的血漿濃度顯著且穩定高於對照組。此高胃腸穩定性進一步加速了肌肉飽和，使 CreHytine™ 組在連續服用（Loading Phase）的第 5 至 7 天即達到肌肉肌酸高原期，而傳統組則需至第 7 天。 在副作用與耐受性方面，服用前 3 天兩組不適感相近。但自第 4 天起，傳統組的胃腸道與口腔不適顯著惡化，並於第 5 至 7 天達到高峰；相較之下，CreHytine™ 組在所有時間點皆維持極低症狀評分。 鑑於 CreHytine™ 能在第 5 天提早達到肌肉飽和，建議可將傳統的 7 天填充期縮短至 5 天，此舉能在不犧牲療效的前提下，大幅降低副作用、改善使用者舒適度並提升遵醫囑性。

台灣與德國專利: 含鹼性穩定劑之水合肌酸複合物的膠囊包覆結構