本品專為犬隻日常腸道機能生理調理與消化道免疫屏障維持而設計。研發團隊針對現代寵物犬常見之消化道機能保健需求,以「耐酸鹼直達腸道」、「腸胃黏膜屏障維持」與「多元免疫支持」為研發核心,所開發的機能型犬用保健食品。
一、 設計理念與關鍵配方
傳統益生菌常因胃酸與膽鹽環境而降低其生物活性。本品核心配方嚴選具備良好耐胃酸、耐膽鹼特性之雙株芽孢益生菌——凝結芽孢桿菌(Bacillus coagulans)與枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis),每公克添加之活菌總數達 200 萬 CFU。
本品所使用的枯草芽孢桿菌為專利芽孢納豆菌株(HU58),其具備獨特之再產孢能力(雙相生長特性),能有效於腸道定殖,有助於調整腸道細菌叢生態。此菌株能促進短鏈脂肪酸(如丁酸)之產生,為腸道上皮細胞提供能量,維持腸道黏膜健康。配方進一步協同添加益生元果寡糖(FOS),作為益生菌之專屬營養基質,形成完整益菌營養鏈,有效幫助維持消化道功能。
二、 黏膜屏障維持與多元營養
腸道為犬隻體內重要的免疫防禦器官。為進一步鞏固腸道屏障之健康,配方額外添加富含多醣體之猴頭菇萃取物,協助保護腸道黏膜,並支持腸道自主免疫力。 此外,配方亦涵蓋多元微量營養素(維生素 A、D3、B1、B2、B6),協助犬隻維持正常的生長發育、能量基礎代謝與支持免疫系統,提供全方位的整體生理機能維持。
三、 特色製程與保健用途
為解決傳統粉劑於日常餵食時,易導致犬隻鼻腔吸入、嗆粉,進而影響實際餵食,本品採用微顆粒劑型製程。此顆粒劑型具備優良的流動性與物理穩定性,不易產生粉塵,餵食方式靈活,可單獨餵食或與各類寵物食品均勻混合。
配方搭配溫和奶香風味,能有效提升犬隻主動攝食意願。每罐皆隨附定量湯匙,確保飼主能每日精準定量餵食,達到日常機能調理與保健之設計初衷。
本產品之製造生產工廠導入國際品管體系,並透過標準作業程序(SOP)與追溯機制,進行從原料進廠至成品出廠之製程控管。相關工廠認證與合規性說明如下:
一、 動物藥廠級 GMP 製造規範
本產品之生產工廠具備動物藥品製造許可,依法規依循「優良製造規範(GMP)」進行生產與品質管理。製造團隊將藥廠級品管標準應用於寵物保健食品之生產管理,以建立與一般寵物食品廠不同之製程標準:
交叉污染防範:廠區採無塵室硬體設施、生產設備與空調/純水過濾系統,皆依循藥廠級標準進行建置與作業維護。實施嚴格的區域劃分與動線管理,由源頭控管交叉污染風險。
製程參數控管:所有批次生產皆落實製程中間檢查與記錄,確保產品配方之均勻度與物理安定性。
二、 雙重國際食品安全管理系統認證
生產工廠已通過並持續維持雙重國際食品安全系統認證:
ISO 22000 食品安全管理系統認證:生產作業皆依照標準作業程序執行,製程涵蓋原料進廠檢驗、關鍵製程控制、環境設備清潔、產品包裝與成品倉儲等,皆建立嚴謹的品保追溯機制。
HACCP 危害分析與重要管制點系統認證:針對生產線進行危害分析,鑑別生物性、物理性及化學性之潛在風險,並設立關鍵管制點(CCP)進行監控與記錄。
三、 美國 FDA FSMA 審查紀錄與國內法規合規性
美國 FDA FSMA 審查紀錄:生產工廠之硬體建置與安全防護計畫,曾具備通過美國食品藥品監督管理局(FDA)食品安全現代化法案(FSMA)工廠審查之紀錄,工廠之危害分析與風險預防控制能力符合其技術水準。
符合國內寵物食品規範:本產品及生產工廠之運作,符合行政院農業部《動物保護法》及《寵物食品業者申報辦法》等台灣寵物食品相關法規。所有產品原料成分、營養標示均嚴格落實法規申報與標示規定。
凝結芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、猴頭菇萃取物、果寡糖、維生素A、維生素D3、維生素B1、維生素B2、維生素B6、奶香風味粉。
每公克添加量:
凝結芽孢桿菌 (Bacillus coagulans):1.0 x 10^6 CFU
枯草芽孢桿菌 (Bacillus subtilis):1.0 x 10^6 CFU
猴頭菇萃取物:10 mg
果寡糖:10 mg
維生素A:626 IU
維生素D3:25 IU
維生素B1:0.21 mg
維生素B2:0.48 mg
維生素B6:0.14 mg
本公司針對產品生產全製程建立完善的品質管制系統,落實原料進廠、在線製程、半成品抽檢至成品放行之完整檢驗流程,並透過數據化管理指標維持品質穩定性。
一、 進料與原物料品質控管
本公司依循嚴格的「原料檢驗標準」與「製造及包裝標準作業程序」執行原物料准入品管,從源頭為品質把關:
原料檢驗:所有進貨原料均需進行分析證明書(COA)規格核對與審查,確認品質與安全純度完全符合標準後,方能辦理入庫。
包材標籤檢驗:包裝物料依外觀檢查標準與廠商分析證明進行驗收。產品外盒與標籤由專責設計人員進行圖稿顏色及法規內容審核,再由品保人員進行物理瑕疵判定,符合規範方予允收,確保標示完全合法合規。
二、 製程線上品控與半成品檢驗
製程中實施在線即時監控,各生產節點均設定標準參數以維持製程的物理安定性:
在線製程監控:包含投料品項核對、生產參數設定核對與半成品性狀檢查。充填階段全數通過自動重檢機,確保容量精準符合規範;封口製程則嚴格執行卷封檢查與打碼資訊核對。
半成品抽樣檢驗:定期對半成品進行抽樣,進行數據化指標控管。檢驗項目包含外觀性狀、水分含量、總乳酸菌數,並嚴格檢測大腸桿菌、沙門氏菌、李斯特菌及產氣莢膜梭菌,確保產品符合高規格之衛生安全標準。
三、 成品放行與倉儲數據化管理
成品放行審查:成品出廠前需進行全面外包裝與標示檢查,並核對製造與包裝之實際管制紀錄,確認全製程數據無誤後,方准予出貨放行。
倉儲環境管理:成品倉庫制定溫濕度控管指標,定期落實檢查與紀錄,以防產品因環境影響而劣化。
所有生產與品管紀錄皆遵循GMP及ISO 22000之文件保存與追溯要求,確保每批產品均具備完整之可追溯性。
一、 病原微生物與毒素檢測
病原微生物:
沙門氏菌(Salmonella):陰性(未檢出)。
李斯特菌(Listeria monocytogenes):陰性(未檢出)。
致病性大腸桿菌(Pathogenic Escherichia coli):陰性(未檢出)。
產氣莢膜梭菌(Clostridium perfringens):陰性(未檢出)。
黃麴毒素:未檢出 。
其他黴菌毒素(伏馬毒素、赭麴毒素、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素):未檢出。
二、 重金屬檢測
總砷:未檢出。
鎘:未檢出。
鉛:未檢出。
汞:未檢出。
三、 農藥、保存劑與化學物質殘留
農藥殘留(阿特靈、地特靈、蟲必死、滴滴涕、安特靈、飛佈達):未檢出。
有害化學物質(三聚氰胺、丙二醇):未檢出。
保存劑與抗氧化劑:
亞硝酸鈉:未檢出。
衣索金:未檢出。
BHA:未檢出。
(法規標準:衣索金、BHT 及 BHA 含量總和 150 ppm 以下。)
四、 環境輻射量檢測
輻射量檢測(銫一三四與銫一三七):未檢出。
本公司建立涵蓋進料、製程、成品及上市後階段之全方位風險管控機制。透過風險評估、品保定期巡檢、環境監控、客訴管理及危機應變機制,將潛在品質風險降至最低。
一、 進料與製程階段之風險預防控制
本公司將危害分析與風險預防能力融入日常生產管理,實施廠區動線分流以降低交叉汙染風險:
原料風險分級:針對所有進貨原料進行潛在風險評估,依結果進行分級控管,對高風險原料實施加強抽樣檢驗,確保品質風險完全可控。
環境與人員衛生維護:廠區日常營運執行環境衛生管理程序。進廠操作人員落實個人衛生自我檢查,監控手部外傷與傳染性疾病。由授權人員巡查生產區清潔,落實 PDCA 循環管理。
二、 環境微生物監控與品質趨勢管理
為驗證食品安全計畫之有效性,品保部門建立定期環境微生物監控機制:
環境落菌檢測:定期實施生產環境落菌檢測,並將檢測數據進行趨勢分析。
異常即時調查:當監控數據出現異常或趨近管制上限時,即時啟動原因調查與矯正措施,防止環境中之病原菌對產品造成交叉污染風險,確保生產環境的潔淨度。
三、 上市後風險控管與客訴滿意度監控
針對上市後產品之異常、客訴及突發緊急事件,本公司訂有完整之應變編組與標準處理程序:
異常及偏差調查(CAPA):產品發生品質異常或製程偏差時,立即進行原因分析,制定矯正與預防措施。若判定為重大事件,將啟動成品回收標準作業,且公司每年定期舉辦模擬回收演練。
客訴管理與滿意度監控:接獲客戶投訴時,依循標準流程辦理,詳細統計內容、分析原因並制定改善措施。同時,每年進行客戶滿意度調查,彙整數據以確保整體滿意度維持在 90 分以上,作為持續改進之依據。
緊急應變計畫:針對停電、火災等突發事件,訂有緊急應變計畫並每年落實演練,確保具備降低上市後衍生風險之應變能力。