SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

醫新細胞科技的儲存目標即為「人類特定免疫細胞群-自然殺手細胞(NK)與T淋巴球細胞」,兩者分別為主導身體中先天免疫和後天免疫這兩種反應的指揮官。在國際期刊中指出,過去推論,免疫系統主要是在控制癌症,但後來的研究指出,人類的免疫力與老化的關係更為直接,維持或重建適當的免疫力,可以有效預防老化及癌症的發生(Immunity & Ageing 2008)。因此於年輕時收集並儲存自體免疫細胞,未來將可成為個人量身設計的免疫重建或和癌症免疫治療相關的珍貴生物資源(Human Immunology 2007)。 醫新細胞科技自行開發資訊管理系統,在個資法的規範下,將客戶完整健康醫療資訊與製程生產履歷表及儲位管理進行三合一資訊整合,提供CITI Bank (Customerized Immune cells Target Information Bank)產品服務,完整作業流程在嚴謹的品質系統監控下執行。我們所做的不單只為客戶存下珍貴的細胞,更提供了完整抗衰老的保養服務,為客戶客製化療程改善亞健康狀態、維護並強化身體免疫調節力,為客戶量身訂製健康管理上的最佳資產配置,作為客戶健康資產的管理師。

 

產品驗證

所有標準作業程序均依循ISO 9001認證規範,採集、運送、分離、儲存與管理程序皆在嚴謹的品質系統監控下執行。


品管重點

  • 免疫細胞儲存入庫程序包含傳染性疾病檢測、無菌試驗與黴漿菌試驗達,確保產品品質。

  • 每年進行儲存細胞解凍後品質與儲存環境檢測,確保儲存環境正常運作。


風控管理

  • 血液採集與分離均於合格廠域與單位進行。

  • 相關醫療器材與耗材均使用GMP等級。


上市後管理

  • 每年定期內部稽核與接受ISO-9001審查,確保內部系統運作良好。

  • 每年針對合作單位與分離機構定期訪查,確認流程皆無異常。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療週邊
特色週邊服務組

客製化免疫細胞儲存服務

醫新客製化免疫細胞儲存服務為透過血液採集進行免疫細胞分離與冷凍後,保存於醫新冷凍儲存系統中,並配合自行開發的管理系統,將客戶完整健康資訊與製程生產履歷表及儲位管理進行三合一資訊整合。
機構
醫新生命科學股份有限公司
認證年度
2012、2013、2014、2015、2016、2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023、2024、2025
客製化免疫細胞儲存服務
客製化免疫細胞儲存服務
客製化免疫細胞儲存服務