SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

新興傳染性病毒如腸病毒、流感病毒在全球已造成流行病並帶來嚴重的公共衛生與經濟上的問題,新生兒與老年人因免疫力低下,容易受到感染造成高傳染與致病性,於現今高齡少子化的社會更顯日益重要。 遠東生技與國內外學研單位包含長庚大學新興病毒感染研究中心與美國國家衛生研究院長久以來對於微藻萃取物進行研究取得許多合作成果,其中發現FEM-101 藻株萃取物(FEM-101 為遠東生技特有的螺旋藻株)對於腸病毒、流感病毒、呼吸道融合病毒與伊波拉病毒等具有抑制功效,臨床上亦已取得台美兩地的流感病毒二期臨床試驗申請(IND)。ApoX 防毒霸體外抗病毒噴劑主要成份為 FEM-101 藻株萃取物,為長久以來與長庚大學新興病毒感染研究中心合作的開發成果,對檢測多種病毒具有優異的抑制效果,各個病毒抑制率分別為:腸病毒 71 型(100%)、A型流感病毒(H1N1)、1/2 型皰疹病毒都具有 100% 的抑制效果、對 A 型流感病毒(H3N2)、B 型流感病毒有 80%以上的抑制效果、對腺病毒 2/5 行有50%以上的抑制效果;而在毒理試驗上評估,ApoX 凍乾粉末經檢測口服急毒性為 2000 mg/kg 以上的劑量不具有急毒性,50 mg/mL 的濃度亦不會造成皮膚敏感性,相對於 ApoX 防毒霸體外抗病毒噴劑的固形物含量僅為 4mg/mL,該毒理試驗結果顯示 ApoX 在使用上具有非常高的安全性。


成分配方

水、特培微藻抽出物 (遠東生技特培藻種 FEM-101)


指標成分含量

微藻醣苷

品管重點

ApoX 防毒霸在品管上強調 三大核心: 原料嚴選:採用 FEM-101 特有藻株萃取物,來源透明並經過多重檢測。 製程監控:全程依照規範,確保產品純度與穩定性。,安全驗證:完成急毒性與皮膚敏感性測試,證實使用安全, 這些品管措施確保 ApoX 防毒霸不僅具備優異的抗病毒效果,也能讓消費者安心信賴。


安全衛生檢測

微生物(總生菌、大腸桿菌)


風控管理

  • 原料把關:FEM-101 特有藻株萃取物,來源透明,批批檢測。

  • 製程規範:依照標準,全程監控,確保純度與穩定性。

  • 安全驗證:完成急毒性與皮膚敏感性測試,證實使用安全。

  • 這些品管措施確保 ApoX 防毒霸不僅具備卓越的抗病毒效果,更能讓消費者安心信賴。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 防疫產品
環境防疫用品組國家生技醫療品質獎: 2018 銅獎

ApoX防毒霸體外長效噴劑

APOX防毒霸是「廣效、長效、高效」抗病毒噴劑,以專業生技研發為基礎,提供持續有效的防毒屏障,守護家庭、學校與公共空間的健康安全,產品強調科學驗證與品質認證,才是真正做到健康守護與安心信賴。
機構
遠東生物科技股份有限公司
認證年度
2018、2019、2020、2021、2022、2023、2024、2025
ApoX防毒霸體外長效噴劑