|
成大醫院由專責藥師負責管理全院臨床試驗藥品。制定「臨床試驗藥品作業標準書」提供標準化與電子化管理作業流程,輔以完善的品管機制,包括符合試驗要求的冷藏與冷凍設備、 連續電子溫度記錄器、獨立空調與溫控警報系統 APP。此外,成大臨床試驗藥局為全台灣第一間應用『電腦自動化倉儲 系統 』儲存室溫臨床試驗藥品與試驗文件 管理,提升作業順暢度並有效利用環境空間 ,以維護受試者用藥安全。
2002年與 2015年,美國食品暨藥物管理局( FDA)兩度在台灣進行國際性臨床試驗查核時,亦肯定本臨床試驗用藥的管理作業,顯示本管理作業已達國際標準。不斷朝向更完善的臨床試驗藥品管理,持續推動優化臨床試驗體系環境,保持與國家政策同步發展並與國際接軌,是本臨床試驗藥局兢兢業業持續追求的目標。"
|
|
|
|
1. 提供標準化與電子化管理作業流程,輔以完善的品管機制,2002年與2015年兩度接受美國FDA查核,表現優異。
2. 將自動倉儲系統應用於臨床試驗藥品管理,提升試驗藥局藥品空間管理及調劑效率,並有多家國內外醫院及外賓參訪觀摩。 |
|