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葉鳳英主任：病人安全實務、行政管理作業、臨床試驗藥品管理、臨床藥事服務 |
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成大臨床試驗藥品管理最為試驗委託者津津樂道的，乃是曾接受美國藥物食品管理局專員於2002年查核全球性臨床試驗案(計畫代號:GS-98-437)，試驗藥品Hepsera並於同年9月順利取得美國上市許可，造福肝炎病患。試驗藥局於每年年底針對研究助理及臨床研究專員進行網路滿意度調查，每年調查之結果，不論是臨床研究專員或研究護理師，對於各問卷項次滿意度均達98%以上。2011年7月，諾華藥廠曾為了成大團隊是否適於執行Phase I試驗而於成大進行Novartis First in Man Site Visit，參訪人員對於成大臨床試驗藥局的管理表示「是所參訪過的試驗藥局中，印象最為深刻者」。除了諾華藥廠之外，目前於成大醫院執行Phase I試驗之廠商尚有百靈佳藥廠、中外製藥、GSK、Abbvie、AstraZeneca、Johnson & Johnson等，試驗委託者願意將首重安全性的早期臨床試驗，如Phase I試驗，交付成大團隊來執行，顯見對成大臨床試驗藥局的管理深具信心。 |
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執行藥品臨床試驗之醫師、研究護理師、試驗委託者及受試者 |
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1. 民國91年與104年，美國食品暨藥物管理局（FDA）兩度在台灣進行國際性臨床試驗查核時，肯定藥劑部臨床試驗藥品管理作業的執行，顯示本部的管理已達國際標準。
2. 民國105年榮獲『醫策會台灣醫管服務暨醫療照護中心』認證。
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臨床試驗藥品應儲存於建議之環境溫度，並置於兒童無法取得之處。
服藥劑量應遵從醫師指示，勿任意停用藥品或調整劑量。
服藥後若有任何不適，應連絡試驗醫師或研究護理師，以適時了解處理方式。 |
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藥品上市前除了臨床試驗外，對於藥品的儲存及管理亦是攸關藥品品質不可或缺的一環，成大醫院於藥品儲存上有獨立空間，且設備能針對臨床試驗藥品之儲存及管理提供良好之處所，在管理流程上，應用e化資訊系統讓臨床研究，讓參與者有很好的平台，來推動臨床研究。
專業藥師團隊，定期接受課程訓練，並嚴格遵循標準化管理流程，以品質循環，持續依重點管理指標進行品質改善計畫，頗有成效，並設有客製處方箋、溫度異常警示系統，並提供易懂之服藥指導；更難得的是目前已有臨床試驗藥物完成Phase I和II，獲得FDA檢視通過，此成果實屬不易，值得肯定。
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