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免疫療法之精準診斷及客製化治療
公司:富禾生醫股份有限公司
國品字號:B00300
授權類別:醫療週邊類
授權組別:生醫應用組
行銷通路:醫院通路
其他獲獎事蹟:
1.2017年獲第十四屆國家新創獎-企業新創殊榮
2.已針對所擁有之免疫細胞相關技術(包含向中研院取得非專屬授權專利及自行開發專利)進行全球專利佈局,除了免疫細胞培養技術專利申請,將著手針對人體免疫系統功能分析應用平台進行美國、台灣、中國等地之專利申請。
3. 富禾生醫透過免疫功能分析平台,找出自體免疫疾病個體中數量極為稀少且具有調控細胞增生的免疫細胞,其能夠抑制體內自體免疫反應。本公司鑑定出細胞後於體外做細胞放大及培養,相關細胞培養技術申請專利,並於2020年6月取得台灣及中國發明專利。
產品解惑 使用評價

富禾生醫專注於創新免疫細胞療法的研究開發,經過多年研究,亦建構出一套完整的免疫功能分析平台,能全面且精準地分析人體複雜的免疫系統。根據不同功能的免疫細胞可分為下列三種類型:
(1)保護型:具有清除病毒及細菌等外來病原體及抑制腫瘤發生的功能。
包含單核球、T細胞、B細胞、自然殺手細胞及樹突狀細胞。
(2)調節型:調節保護型免疫細胞過度反應,避免自體免疫疾病及過敏。
包含調控型T細胞及調控型自然殺手T細胞等。
(3)免疫查核點:包含PD-1、PD-L1及CTLA-4等細胞標記。

除了全面分析周邊血中的免疫細胞,富禾生醫免疫功能分析平台進一步分析血液中的細胞激素,將可全面建構出人體的免疫細胞功能狀態及細胞外的激素反應。分析的激素包含以下:
A. Th-1 細胞激素:IFN-γ
B. Th-2 細胞激素:IL-4 and IL-10
C. 其他細胞激素:TNF-α

最後統整免疫功能分析平台的數據,包含免疫細胞功能狀態及細胞外的激素反應,成為精準且易於判讀的免疫指標,並應用在初階、癌症、自體免疫、菁英高階篩選:
A. 初階篩選:健康族群 vs. 非健康族群
B. 癌症篩選:不同癌種及嚴重程度
C. 自體免疫篩選:不同自體免疫疾病及嚴重程度
D. 菁英高階篩選:全方位健康評估

富禾生醫具有符合規範的 GTP 實驗室、細胞培養的相關儀器設備、品質文件及表單。同時,為確保產品的品質,建置符合 TAF 認證的測試實驗室,可針對細胞產品進行完整的管控,確保其品質無虞,且實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗,可提供相關細胞的製程代工。
A. CIK
B. NK
C. DC
D. TCRγδ
E. TIL

富禾生醫具有符合規範的 GTP 實驗室、細胞培養的相關儀器設備、品質文件及表單。同時,為確保產品的品質,建置符合 TAF 認證的測試實驗室,可針對細胞產品進行完整的管控,確保其品質無虞。

細胞產品透過培養基進行細胞解凍,並利用含有 5%自體血清的生理食鹽水進行三次清洗,再使用針頭吸取細胞產品並進行產品包裝,將產品裝入無菌採樣袋後,置入獨特盒裝內再放入運送箱,即完成三層包裝產品,並採低溫(2~8℃)運送。此外,透過富禾生醫免疫功能分析平台的免疫指標判讀,會將比對後的細胞族群數據於細胞產品分析報告書(Certificate Of Analysis)上說明,此份報告會隨同產品運送時附上。

富禾生醫股份有限公司

富禾生醫_認證證書
富禾生醫股份有限公司開發的免疫功能分析平台,搭配其建立的癌症免疫指標資料庫,可針對人體複雜的免疫系統進行評析並判讀免疫指標,以得知免疫細胞的分布及功能,同時對於免疫細胞的缺陷進行瞭解,即可作為後續細胞治療用藥的依據。

富禾生醫具穩定成長之獲利,擁有符合GTP、ISO17025規範和TAF認證的實驗室,且已建立完整的細胞培養增生平台,可提供多種免疫細胞產品;該申請項目–細胞偵測分析平台品質穩定,且具獨特之抗體組合設計,使檢測更方便;亦具有研究開發能量,已有25筆專利,有助於國際推廣。綜上所述,該項目經審核確認通過SNQ國家品質標章評選,惟可針對後述建議事項進行改善或精進,將有助於爭取更高榮譽肯定。
(1)免疫細胞療法和自體免疫疾病細胞療法尚在申請IRB及正要進行臨床試驗階段,後續市場效益仍待持續觀察及擴大。
(2)目前多家醫院皆設有GMP細胞實驗室,且類似公司細胞治療設有專利,建議須留意產品獲利情形。
(3)尚須確認並累積具體成效,以佐證其效用,同步可發表相關論文。
1.2017年獲第十四屆國家新創獎-企業新創殊榮
2.已針對所擁有之免疫細胞相關技術(包含向中研院取得非專屬授權專利及自行開發專利)進行全球專利佈局,除了免疫細胞培養技術專利申請,將著手針對人體免疫系統功能分析應用平台進行美國、台灣、中國等地之專利申請。
3. 富禾生醫透過免疫功能分析平台,找出自體免疫疾病個體中數量極為稀少且具有調控細胞增生的免疫細胞,其能夠抑制體內自體免疫反應。本公司鑑定出細胞後於體外做細胞放大及培養,相關細胞培養技術申請專利,並於2020年6月取得台灣及中國發明專利。
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