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慧智帶因篩檢
公司:慧智基因股份有限公司
國品字號:B00303
授權類別:醫療週邊類
授權組別:生醫應用組
行銷通路:醫院通路
其他獲獎事蹟:
慧智基因公司已有相關認證及獲獎肯定,包括:
1.國際標準認證
(1) ISO 9001品質保證系統驗
(2) ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(3) 2018 CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(4) CFDNA能力試驗參加證明
(5) 雲端醫療資訊查詢系統專利證書

2.榮耀獲獎肯定
(1)「金炬獎」年度十大潛力企業當選證書
(2)「金炬獎」年度十大潛力商品當選證書
(3)「中華民國消費者協會優良廠商」第一品牌證書
(4)「金鋒獎」年度十大傑出企業當選證書
(5)「金鋒獎」年度十大傑出商品當選證書
(6) 經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(7)「國家生技醫療品質獎」銅獎
(8)「國家新創獎」企業新創獎
(9)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(10) 破殼而出:中小企業創新育成中心培育企業成功案例
(11) 台灣生醫暨新農業選秀大賽企業組
(12) 中華民國第41屆創業楷模獎
產品解惑 使用評價

由於基因異常所導致新生兒缺陷的發生機率不容輕忽,近年國際婦產科學會極力推動產前基因檢測,而美國遺傳學暨基因體學會(ACMG)建議,面對多項常見遺傳性疾病,應讓民眾進行帶因者篩檢,藉由擴展性帶因者篩檢(Expanded Carrier Screening),進行大量評估遺傳性疾病異常點位。

鑑此,慧智基因推出「慧智帶因篩檢」,篩選出國人特有的遺傳基因突變點位(hotspot),設計相關的PCR引子,並利用最新的次世代定序技術進行帶因篩檢。最後將次世代定序的結果,透過生物資訊數據分析,產生帶因篩檢報告。此項檢測可以有效辨識基因異常,達到全面性的帶因篩檢。其優點如下:
1.檢測多項疾病:最高可篩檢333種疾病,為國內業界檢測疾病數最多。
2.異常判讀有實證依據:提供詳細文獻證明,協助醫師診斷分析。
3.提供雙平台後續確認:針對異常點位進行確認,檢測服務更完善精確。
4.台灣建立:慧智堅持在地檢測,在十五個工作天內提供完整報告給予院所及病患。
5.完整遺傳諮詢:慧智的每份報告都經由專業遺傳醫師嚴格審視,並提供完整的遺傳諮詢。

本產品可檢測疾病包括:
●甲型海洋性貧血
●乙型海洋性貧血
●G6PD缺乏症 (蠶豆症)
●胎兒型染色體隱性多囊性腎臟病
●囊腫纖維症
●感覺神經性聽損
●脊髓性肌肉萎縮症
●X染色體脆折症
●威爾森氏症
●苯酮尿症
●肝醣儲積症第二型(龐貝氏症)
●血友病A型
●血友病B型
●楓糖尿症
●黏多醣症第一型(賀勒氏症)
●高雪氏症
●裘馨氏肌肉萎縮症
●半乳糖血症

慧智基因股份有限公司

慧智基因_認證證書
由慧智基因開發之基因遺傳性疾病篩選基因檢測平台,已取得TAF相關認證,且項目涵蓋主要遺傳疾病,民眾可依需求選擇20、60、333種疾病篩檢。該平台全程在台自行檢驗,15個工作天即可提供經專業遺傳醫師審視過的報告,並可針對個案進行後續追蹤及諮詢服務。

該項目經審核確認通過SNQ國家品質標章評選,惟相關基因檢測技術尚未申請專利;此外,建議可再加強發展更多創新特色,並綜整、研析實際臨床結果,累積科學實據、發表論文。
慧智基因公司已有相關認證及獲獎肯定,包括:
1.國際標準認證
(1) ISO 9001品質保證系統驗
(2) ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(3) 2018 CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(4) CFDNA能力試驗參加證明
(5) 雲端醫療資訊查詢系統專利證書

2.榮耀獲獎肯定
(1)「金炬獎」年度十大潛力企業當選證書
(2)「金炬獎」年度十大潛力商品當選證書
(3)「中華民國消費者協會優良廠商」第一品牌證書
(4)「金鋒獎」年度十大傑出企業當選證書
(5)「金鋒獎」年度十大傑出商品當選證書
(6) 經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(7)「國家生技醫療品質獎」銅獎
(8)「國家新創獎」企業新創獎
(9)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(10) 破殼而出:中小企業創新育成中心培育企業成功案例
(11) 台灣生醫暨新農業選秀大賽企業組
(12) 中華民國第41屆創業楷模獎
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