三軍總醫院臨床藥學部於民國100年成立臨床試驗藥局，將試驗藥品與已上市之藥品分開管理，藥局當時占地約10坪，因試驗案件數逐年增加，110年10月建置新的臨床試驗藥局占地約42坪，規劃了室溫藥品區有獨立空調維持溫度(15~25℃)與濕度(≦60%)、微負壓區(<-5Pa)放置化療藥品，並有冷藏冷凍冰箱可符合大部分試驗藥品儲存條件，還有辦公區與討論室方便藥師文書作業以及舉行試驗案相關會議。室溫藥櫃與冰箱皆有電子式連續溫度記錄器記錄溫度變化情形，為確保藥品儲存於適當之溫度，本部亦裝設遠端溫度監控系統，藥師可於行動電話APP隨時監控，當溫度發生異常時系統即主動通知藥師前往處理，以確保藥品安定性。
臨床試驗藥局自成立以來經歷數次衛生福利部GCP實地查核，於2017年接受浙江省食品藥品監督管理局GCP實地查核，並於2019年接受美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗查核，試驗藥品管理部分皆良好無缺失。110年建置新的臨床試驗藥局，有順暢的作業流程與完善的儲存空間及設備，以提供更高品質的藥品管理，使得整體臨床試驗更加嚴謹且可信賴。 |
