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本產品包含【 胰島素劑量調整軟體(醫療端平台) 】及【 胰島素劑量調整軟體(病患端App) 】。醫療專業人員可以替適合的病患建立胰島素劑量調整計畫，並推送到病患端。病患可以接收並啟動來自醫師於醫療端平台建立的胰島素劑量調整計畫。 |
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慧康數位醫療器材有限公司 |
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【 胰島素劑量調整軟體(醫療端平台) 】
• 本醫療端軟體僅供熟悉使用胰島素糖尿病患照護且持有執照專業人員使用。
• 本醫療端軟體建立、發送、調整、停止胰島素劑量調整計畫給之功能僅供熟悉使用胰島素糖尿病患照護且持有執照專業人員使用。
• 本軟體只限用於一天一劑長效型胰島素(Basal Supported Oral Therapy, BOT)或基礎胰島素與GLP1受體促效劑固定比例混合注射劑(Fixed-Ratio Combination, FRC)的第二型糖尿病患。
• 使用本醫療端軟體發送胰島素劑量調整計畫給病患前，須確保該病患已經獲得執行計畫相關之教育訓練。
【 胰島素劑量調整軟體(病患端App) 】
• 本軟體只限用於一天一劑長效型胰島素(Basal Supported Oral Therapy, BOT)或基礎胰島素與GLP1受體促效劑固定比例混合注射劑(Fixed-Ratio Combination, FRC)的第二型糖尿病患。
• 使用本軟體之病患須確保可以配合專業人員建立之胰島素劑量調整計畫量測空腹血糖，並將空腹血糖及實際胰島素施打劑量記錄於智抗糖App中，以達到軟體最佳效能。
• 本軟體並無法取代專業人員專業判斷。若對於本軟體建議之劑量有任何問題，病患應直接諮詢開立本計畫之專業人員。 |
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•製造業醫療器材商許可執照：北市衛器製 字第 MD6101000599 號
•販賣業醫療器材商許可執照：北市衛器販(內) 字第 MD6201024364 號
•醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)許可編號：QMS2151
•醫療器材許可證字號：衛部醫器製字第007610號
•中華民國專利證書：發明第I516947號
•中華民國專利證書：發明第I549091號
•中華民國專利證書：發明第I574170號
•United States Patent: Patent No. 9,685,075 B2 |
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