本產品已通過臨床前相關產品測試,包含生物相容性與系統安全性測試,電性安規EMI的測試,生物相容性的PreTest於細胞培養效果不錯,樣品已寄送及委託生物資源保存及研究中心做L929細胞毒性相關的檢驗,報告結果出爐如下表:
測試屬性 |
測試標準 |
施測單位 |
生物相容性 |
生物相容性試驗 ISO 10993 |
食品工業發展研究所 |
系統安全性 |
電性安全IEC 60601-1 電磁相容性(EMC) IEC 60601-1-2 |
程智科技 |