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商業化幹細胞製程技術及儲存服務蘊含著巨大的商機且進入門檻高，目前，全面提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識、技術、檢測實驗室或代工生產服務的企業仍相對缺乏，本申請標的「醫藥級幹細胞儲存服務」已建立人類幹細胞之採集、分離、純化、放大及儲存製程專利，在動物試驗證實細胞製劑不具致瘤性、染色體維持正常狀態、具安全性，依客戶實際需求進行製劑填充、包裝、運送，所有過程均符合GTP規範，截至109年12月，共9次通過GTP實驗室實地訪查，並且於107年12月與108年07月和108年9月各別受台灣衛福部核准幹細胞新藥「軟實立 GXCPC1臨床試驗 I/II期 (NCT03943576)」、「清肝淨 GXHPC1臨床試驗 II期 (NCT04088058)」、「思益優 GXNPC1臨床試驗 II期 (NCT04088149)」。
本服務於2016年獲得SNQ標章後，讓國璽的知名度提高，同時提升客戶的信賴感，使更多人因此知道國璽的產品與應用。
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| 創立於2004年以來步步耕耘有佳，對於細胞儲存作業技術已穩定成熟。 |
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1.國璽幹細胞公司的"開發治療肝硬化/纖維化之幹細胞製劑技術"於2013 年4 月獲得美國發明專利(證號US 8415149 B2)，成為臺灣第一家以幹細胞技術獲得美國發明專利的公司。
2.國璽獲得2015年中國美麗健康產業年度嘉獎之中國年度中國卓越貢獻企業獎。
3.國璽另有許多專利不及備載。 |
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